消字号 口腔漱口液(聚六亚甲基双胍)功能及应用
聚六亚甲基胍(PHMG)对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、淋球菌、沙门氏菌、铜绿假单胞菌、李斯特菌、痢疾杆菌、黑曲霉菌、布鲁氏杆菌、副溶血弧菌、溶藻弧菌、鳗弧菌、嗜水气单胞菌及硫酸盐还原菌、铁细菌、腐生菌具有完全杀灭作用。
聚六亚甲基双胍产品应用广泛:
1、用于水产养殖
2、用于消毒湿巾
3、用于家庭杀菌消毒剂
4、用于皮肤、创面消毒剂
5、用于外阴洗液
6、用于公共场所灭菌净化剂
7、用于手消毒剂
8、用于纺织行业及卫生巾、卫生护垫、婴儿尿裤等制品
9、用于脚气、皮肤病
10、用于洗涤用品
11、用于啤酒、饮料及食品加工行业
洗液(聚六亚甲基双胍剂)产品性能指标
产品特点
●具有广谱杀灭和抑制各类微生物,能有效杀灭金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、痢疾杆菌、白色念珠菌等各类细菌病毒细菌不产生耐药性。
●无色、无味,对各类处理表面无腐蚀、无漂白。
●对皮肤黏膜及眼睛均无刺激。
洗液(聚六亚甲基双胍剂)产品用于人的皮肤及粘膜杀菌时,其生产单位需要办理消毒许可证,且进行消毒产品备案后方可进行生产、销售。消毒产品许可证办理事项如下:
一、消毒许可受理部门
各省或市的卫生健康部门
二、办理周期
材料受理后1-2个月审批发证
三、办理流程
材料受理--现场审查--审批决定--发放证书
四、证书有效期
证书有效期为4年
五、消毒许可证需要年审吗?
消毒许可证无需年审,但是对于获证企业,卫生监督部门不定期会到厂区进行监督检查。
六、申报材料
1.《消毒产品生产企业卫生许可》申请表
2.营业执照复印件
3.拟生产产品目录
4.生产场地使用证明
5.生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图
6.生产工艺及流程图
7.生产和检验设备清单(无检验能力的提供代检协议书)
8.生产环境(卫生用品和需要净化车间的消毒剂)和生产用水检测报告复印件
9.质量体系文件
1、理化指标
消毒剂有效成分含量、pH值和稳定性等理化指标应符合相关产品标准的要求。
2、杀灭微生物要求
2.1实验室杀菌试验:在 20℃~25℃、相对湿度50%~70%条件下,消毒剂作用≤1 h,对空气中白色葡萄球菌(8032)的杀灭率应≥99.90%。使用气溶胶喷雾法消毒时,消毒剂用量应≤10mL/m³。
2.2现场试验:在自然条件下,消毒剂作用≤1 h,对空气中自然菌的消亡率应≥90.0%。使用气溶胶喷雾法消毒时,消毒剂用量应≤10 mL/m³。
3、安全性要求
3.1毒理安全性
3.1.1急性经口毒性属实际。
3.1.2急性吸人毒性属实际。
3.1.3致突变试验为阴性。
3.2金属腐蚀性
应进行金属腐蚀性试验,并在产品说明书中注明腐蚀性等级。
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