国产产品申请变更实际生产企业或生产地的，以及进口产品申请变更实际生产企业或生产地的，应当提交以下材料：
（一）卫生行政许可变更申请表；
（二）卫生许可批件原件；
（三）省级综合监督执法机构出具的生产能力审核意见（含审核材料）；
（四）检验机构出具的卫生安全性检验报告（附检验申请表、检验受理通知书、产品说明书、样品采样记录）；大型水质处理器提交总体性能检验报告；消毒剂和消毒设备提交卫生安全性检验、总体性能检验、消毒效果检验、有效成份含量及稳定性试验报告。
申请注销许可事项的，应当提交以下材料：
（一）卫生行政许可注销申请表；
（二）卫生许可批件原件；
（三）进口产品还应当提交产品生产企业同意注销卫生行政许可批件的证明。证明文件如为外文，应当译为规范的中文，中文译文应当经中国公证机关公证。
申请补发许可批件的，应当提交以下材料：
（一）补发申请表；
（二）因批件损坏申请补发的，提交卫生许可批件原件；
（三）因批件遗失申请补发的，提交刊载遗失声明的省级及以上报刊原件（遗失声明刊载后，应当经过20个工作日后提出补发申请）。
生产国（地区）允许生产销售的证明文件应当符合以下要求：
（一）由产品生产国或原产国（地区）主管部门、行业协会出具。无法提交文件原件的，可提交复印件，复印件应当由出具单位确认或由我国驻该国（地区）使（领）馆确认；
（二）应当载明产品名称、生产企业名称、出具文件的单位名称，并盖有单位印章或法定代表人（或其授权人）签名及文件出具日期；
（三）所载明的产品名称和生产企业名称应当与所申请的内容完全一致；
（四）一份证明文件载明多个产品同时申请的，其中一个产品提交原件，其他产品可提交复印件，并提交书面说明，指明原件在哪个产品的申请材料中；如不同时申请，一个产品使用原件，其他产品需使用公证后的复印件；
（五）生产销售证明文件如为外文，应当译为规范的中文，中文译文应当经中国公证机关公证。
第二十二条 在华责任单位授权书应当符合以下要求：
（一）同一个产品只能授权一个在华责任单位；
（二）生产企业和在华责任单位双方签署，由生产企业法定代表人（负责人）签字或盖章，在华责任单位盖章和法定代表人签字或盖章，并经公证机关公证。如授权书为外文，还应当译为规范的中文，中文译文应当经中国公证机关公证；
（三）在华责任单位可以选择以下几种方式之一进行公证或予以证明：
1.境外或境内的公证机关；
2.境外的机构；
3.境外驻华使（领）馆；
4.我国驻外使（领）馆。
（四）在华责任单位授权书应当包括以下内容：生产企业名称和地址、在华责任单位名称和地址、授权有效期（4年以上）、所授权的产品范围、授权权限以及承担该产品相应的法律责任等内容；
（五）一份授权书载明多个产品同时申请的，其中一个产品提交原件，其他产品可提交复印件，并提交书面说明，指明原件在哪个产品的申请材料中；如不同时申请，一个产品使用原件，其他产品需使用公证后的复印件。
第二十三条 申请单位在提交材料时，应当注明其中不涉及商业秘密，可以向社会公开的内容。
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