无尘车间也叫洁净厂房、洁净室、无尘室,它是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。关于无尘车间的清洁有一定的要求,我们来详细说明下:
(1)清洁洁净室内的墙时应使用洁净室无尘布;
(2)用90%去离子水和10%的异丙醇配置清洁剂;
(3)使用已获批准的洁净室去污剂;
(4)每天都要检查车间和整备间的垃圾箱,并及时清走。
(5)清洁洁净室的地面应使用拖把。
(6)所有的门都需要检查并擦干。
(7)在洁净室里吸尘应使用带有过滤器的真空吸尘器。
(8)每块地板都要吸尘。每次交接班时,都应在地图上标明工作完成情况,例如在哪结束从哪开始。
(9)架空地板下也要吸尘及擦拭。
(10)吸完地以后再擦地。一周擦一次墙面。
(11)三个月擦一次架空地板底下的柱子和支撑柱。
(12)工作时一定要记住,永远是由上往下擦,从离门远的地方向门的方向擦。
无尘车间的主要清洁要求就是这些,大家一定要根据说明进行正确操作,从而使其性能得到保障。
无尘车间工程注意事项
一、无尘车间在防止微尘堆积时应该注意:
1、室内建筑内表面不应有凸出物和沟缝,以免堆积尘埃;
2、设备、管路、家具等应易于清扫;
3、设置真空清扫系统或真空扫除机,定期清扫。
二、尽量防止污染物的发生,无尘车间方案:
1、易发沉的建筑材料、家具、用具不能使用;
2、人员的个人卫生、洁净服、操作(动作)均遵循洁净规程,以减少发尘;
3、提高工艺过程的机械化、自动化程度,濮阳无尘车间,这对河南无尘车间尤为重要。
三、把室内发生的尘粒有效、迅速地排除方法:
1、利用经超净(过滤)的空调空气排除室内发尘,可以采用“稀释冲淡”或“活塞置换”的手段来排除室内的灰尘;
2、比常规空调有足够的风量和合理的气流组织来实现尘粒的排除。气流组织要考虑到室内工艺设备和发尘点的位置等实际情况。
无尘车间工程施工注意事项主要就是这些,大家一定要根据说明进行正确操作,从而使其性能得到充分的展示,更多关于无尘车间的信息,将继续为大家整理,敬请期待。
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国家鼓励食品生产经营企业符合良好生产规范要求,实施危害分析与关键控制点体系,提高食品安全管理水平。为了使食品生产全过程不受微生物污染,要对原料、水、设备等进行处理,生产车间的环境是否洁净也是重要的一个条件。
为此我司工程部为大家整理出该表格介绍需要在洁净室生产的食品种类以及各种食品生产要求的洁净度和食品生产不同阶段的洁净度,帮助大家建立一个全生态安全的食品生产环境。
可在洁净车间生产的食品
食品种类
具体食品
奶制品
奶粉、奶油、奶酪
奶加工品
水果牛奶、咖啡牛奶等
果汁
各种由新鲜水果制成的饮料
调味品
浓缩浆、番茄酱
汤料
各种菜汁、肉汁等
熟肉食品
香肠、肉松、鱼干等
罐头
各种罐头
海鲜
生料分割、即食食品
糖果点心
果冻、蛋糕、糖果、巧克力等
方便、速食食品
方便面、速冻菜肴等
酒
啤酒、白酒、红酒等
食品加工洁净车间净化等级
类型
品种
空气洁净度等级(ISO)
肉(含鱼肉)类加工品
肉卷、烤肉、火腿、香肠
6-8级
奶制品
奶粉、奶油、奶酪、含奶饮料
6-7级
饮料
果汁、矿泉水、啤酒
6-7级
调味品
浓缩浆、果酱
7-8级
糕点等
面包、蛋糕、速食品、巧克力
6-7级
豆制品
各种豆腐
8级
菌类
植菌
5级
蘑菇培育
6级
海鲜
生食切割
5-6级
食品生产不同工序对洁净化的要求
阶段
空气洁净度的(ISO)
前置
8-9级
加工
7-8级
冷却
6-7级
灌装、包装
6-7级
检验
5级
在洁净室内生产的食品,由于其具有较高的洁净度可以食品不被细菌附着,但不能消除食品本身带来的细菌,因此还需要加热、喷药、照射等方式灭菌。很多食品洁净室主要用于灭菌后的冷却、切断(片)、包装等工序。
在《饮料企业良好生产规范》(GB12695-2003)中要求灌装区局部100级(5级),洁净区为10000级(7级),准洁净区为100000级(8级)。
器械净化车间等级要求:
1、植入和介入到血管内的器械需要在万级下的局部百级洁净区内进行后续加工(如灌装封等)的无菌器械或单包装出厂的配件,其(不清洗)零部件的加工,末道清洗、组装、初包装及其封口等生产区域应不低于10000级洁净度级别;
2、与人体损伤表面和粘膜接触的无菌器械或单包装出厂的(不清洗)零部件的加工、末道精洗、组装、初包装、 及其封口均应在不低于300000级洁净室(区)内进行;
器械GMP净化车间怎么确定净化级别:
器械分一次性无菌器械、植入性器械、体外诊断试剂、其他器械。不少客户会问到:器械初包装对于GMP净化车间的具体要求。对于很多正在进行注册、的器械企业来说,这的确是一个比较头疼的问题。
植入和介入到血管内的器械,不清洗零部件的加工,末道清洗组装、初包装及其封口,应在不低于万级的净化车间进行。比如:、、静脉导管、血管内导管等;
植入到人体组织、与血液、骨腔或非自然腔道直接或间接接触的器械,(不清洗)零部件的加工、末道清洗、组装、初包装及其封口等,应在不低于10万级的GMP净化车间进行。比如:心脏起搏器、血液过滤器、静脉针、人工骨等;
与人体损伤表面和粘膜接触的器械,(不清洗)零部件的加工、末道清洗、组装、初包装及其封口,应在不低于30万级的GMP净化车间进行。比如:脱脂棉、宫内节育器、气管插管等;
与无菌器械的使用表面直接接触、不清洗即使用的初包装材料,宜遵循与产品生产环境的洁净度级别相同的原则,使初包装材料的质量满足所包装无菌器械的要求。若初包装材料不与无菌器械使用的表面直接接触,应在不低于30万级的GMP净化车间进行。比如:导尿管、给药器、器、输液器的初包装材料;
对于有要求或无菌操作技术加工的,应在万级下的局部100级GMP净化车间内进行生产。比如的压握、涂药,生产中的抗凝剂、保养液的罐装等;
GMP净化车间应用:
通常的来讲,GMP净化车间是生物洁净室或生物净化工程应用为广泛的案例,大量应用在品、食品、生物制药、器材、化妆品等行业。是空气净化工程中卫生等级要求较严格的,其防控除洁净度要求外,杀菌消毒、防止交叉感染非常重要。
GMP净化车间设计:设计依据:
1、药品生产质量管理规范>(1992年修订);
2、医药工业洁净厂房设计规范>(1997年)
3、药品生产管理规范()实施指南>(1992)
4、洁净厂房设计规范>(1984)
5、采暖通风与空气调节设计规范>(GBJ19-87)
6、无菌器具生产管理规范>(YY/T-0033-90)
7、甲方提供的工艺平面布置图等有关技术资料;
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