，企业需要选择一家认证机构并进行咨询。这些认证机构通常会提供一系列的咨询服务，包括如何建立质量管理体系、如何进行文件编写和审核等。
其次，企业需要建立符合质量管理体系要求的质量管理体系文件。这些文件应该包括质量管理手册、程序文件、作业指导书等。
接着，企业需要进行内部审核和管理评审。这些审核和评审可以帮助企业发现和解决质量管理体系中存在的问题，并确保体系的有效性和适宜性。
后，企业需要向认证机构申请外部审核。认证机构将会派遣审核员对企业进行现场审核，并确定企业是否符合质量管理体系标准的要求。
质量管理体系认证的有效性是指质量体系认证工作能够达到质量体系认证的预期目的和效果，使得企业在进行质量管理体系认证后，能够依质理联管理体系认证的标准，科学合理的管控产品的生产与加工工作，有效地控制产品的质量，使之与国际市场上的产品质量接轨，符合国际市场上对产品的要求。 [2]
认证的依据是质量标准。进行质量体系认证，往往是供方为了对外提供质量的需要，故认证依据是有关质量模式标准。为了使质量体系认证能与国际作法达到互认接轨，供方好选用ISO9001、ISO9002、ISO9003标准中的一项。
“认证”一词的英文原意是一种出具证明文件的行动。ISO/IEC指南2：1986中对“认证”的定义是：“由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。”
举例来说，对方（供方或卖方）提供的产品或服务，第二方（需方或买方）无法判定其品质是否合格，而由第三方来判定。第三方既要对方负责，又要对第二方负责，不偏不倚，出具的证明要能获得双方的信任，这样的活动就叫做“认证”。
这就是说，第三方的认证活动公开、公正、公平，才能有效。这就要求第三方有的权力和威信，立于方和第二方之外，与方和第二方没有经济上的利益关系，或者有同等的利害关系，或者有维护双方权益的义务和责任，才能获得双方的充分信任。
ISO9000是由西方的品质活动发展起来的。二战期间，因战争扩大所需武器需求量急剧膨胀，美国军火商因当时的武器制造工厂规模、技术、人员的限制未能满足“一切为了战争”。美国部为此面临千方百计扩大武器生产量，同时又要质量的现实问题。分析当时企业：大多数管理是,即工头凭借经验管理，指挥生产，技术全在脑袋里面，而一个管理的人数很有限，产量当然有限，与战争需求量相距很远。于是，部组织大型企业的技术人员编写技术标准文件，开设培训班，对来自其它相关原机械工厂的员工（如五金、工具、铸造工厂）进行大量训练，使其能在很短的时间内学会识别工艺图及工艺规则，掌握武器制造所需关键技术，从而将“技术”迅速“复制”到其它机械工厂，从而奇迹般地有效解决了战争难题。战后，部将该宝贵的“工艺文件化”经验进行总结、丰富，编制更周详的标准在全国工厂推广应用，并同样取得了满意效果。当时美国盛行文件风，后来，美国企业的这个经验很快被其他工业发达国家部门所采用，并逐步推广到民用工业，在西方各国蓬勃发展起来。
申请认证。
企业在推行ISO9000之前，应结合本企业实际情况，对上述各推行步骤进行周密的策划，并给出时间上和活动内容上的具体安排，以确保得到更有效的实施效果。
企业经过若干次内审并逐步纠正后，若认为所建立的质量管理体系已符合所选标准的要求（具体体现为内审所发现的不符合项较少时），便可申请外部认证。
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