WST/508《医用医疗织物洗涤消毒技术规范》是中国目前较为主要的规范,该规范描述了医疗织物从收集到发放完整流程中,需要的概念定义、基本操作规范、消毒的标准、洗涤环境与配套设施的要求及处理后干净医疗织物残留微生物的管理方法等。
医用织物洗涤管理要求一、环境与布局流程 (一)洗涤中心: 合理规划布局,符合环保要求。清洁区和污染区分区明确,两区之间设置隔离屏障 设置工作人员、医用织物接收与医用织物发放的通道。工作流程合理,物流由污染区到清洁区,不交叉、不逆行。污染区设有手卫生设施, 环境清洁卫生。 (二)医院发放点、回收点 清洁织物存放与污染收集回收应分区明确,有的物理阻断,确保 清洁织物在整个环节(存放、装车发放、运送)不被污染。
二、分类收集 确认的感染性织物在患者床边密闭收集。盛装感染性织物的收集袋有“感染性”标识,防渗漏。 盛装使用后医用织物的包装袋应扎带封口,包装箱(桶)应加盖密闭。用于盛装使用后医用织物的布袋和包装箱(桶)应一用一清洗。 医用织物周转库房或病区暂存场所内使用的存放容器应至少一周清洗一次,如遇污染应随时进行处理,使用后的一次性塑料包装 袋应按医疗废物处理。
三、洗涤:医用织物与非医用织物不得混洗;专机洗涤设备应有相应 标识。 脏污织物: 根据医用织物使用对象和污渍性质、程度不同,应分机或分批进行洗涤、。按照洗涤设备操作说明书和规定的要求进行洗涤、 新生儿、使用后的医用织物应专机洗涤、,不应与成人使用后的医用织物混洗。 采用专机洗涤、,热洗涤方法。对不耐热的感染性织物宜在预洗环节同时进行处理。 对已明确被朊毒体、气性坏疽或其他细菌芽孢污染的感染性织物,不宜重复使用,应作焚烧处理。 被朊病毒、气性坏疽、突发不明原因传染病的病原体或其他有明确规定的传染病病原体污染的感染性织物,需重复使用应先后洗涤, 方法应按相关规定执行。 四、洗涤设备的 感染性织物每次投放洗涤设备后,应立即选用有效剂对其设备舱 门及附近区域进行擦拭。
《病区医院感染管理规范》(WS/T 510-2016)第7.3.5.2规定,床单、被套、枕套等直接接触患者的床上用品,应一人一更换;患者住院时间超过一周时,应每周更换;被污染时应及时更换。更换后的用品应及时清洗与消毒。
根据《医院医用织物洗涤消毒技术规范》(WS/T 508-2016)第3.2条和3.3条规定,感染性织物指医院内被隔离的感染性疾病(包括传染病、多重耐药菌感染/定植)患者使用后,或者被患者血液、体液、分泌物(不包括汗液)和排泄物等污染,具有潜在生物污染风险的医用织物。脏污织物是指医院内除感染性织物以外的其他所有使用的医用织物。
2017年8月31日,国家食品药品监督管理总局发布了关于医疗器械分类目录的公告(2017年第104号),其附件《医疗器械分类目录》将特定的手术衣、手术单等列为二类医疗器械。该目录作为国家发布的规范文件各级强制执行。医疗器械一类、二类区别在于风险程度不同。类是风险程度低、实行常规管理可以其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格管理控制的医疗器械。《医疗器械分类目录》中总共提到22类医疗器械,其中第14子目录《注输、护理和防护器械说明》中的第13、14、15项均与医用织物有关,具体摘录可重复使用器械如下:
“软器械”出自2018年5月17日《关于印发医疗消毒供应中心等三类医疗机构基本标准和管理规范(试行)的通知》国卫医发[2018]11号 文,其附件1《医疗消毒供应中心基本标准》(试行)四(二)中定义手术衣、手术铺单等可阻水、阻菌、透气,可穿戴、可折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械,不含普通医用纺织品。
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