ISO13485认证所适用的相关产品范围：ISO13485认证涉及的相关产品分为7个技术领域:1、非有源设备；2、有源（非植入）器械；3、有源（植入）器械；4、体外诊断器械；5、对器械的灭菌方法；6、包含/使用特定物质/技术的器械；7、器械有关服务。
ISO13485和ISO9001的区别 ISO13485认证是一份立的标准，不是ISO9001标准在器械行业中的实施指南，两者不能兼容。
ISO3834焊接管理体系认证文件资料评审 1. ISO3834质量体系文件 2. 管理机构组织图（中英文） 3. 焊接责任人员相关资料 4. 焊接责任人员任命书（或人员确认书及合同） 5. 审查认证产品图纸 6. 审核焊接工艺以及焊工资质 7. 审核工作试件相关文件 8. 生产计划和检验记录 9. 材质书 10. 无损检测人员资质 11. 内部培训记录 12. 焊接设备保养计划 13. 仪器仪表及检验工具的检定
《ISO37001标准》体现了国际上反贿赂的实践，为各类组织反贿赂管理提供了系统化的管理方法，具有广泛的借鉴意义。针对组织所面临的贿赂风险，标准对于不同组织实施相适应的方针、程序和控制措施都有明确要求，因此可用于所有地方和所有组织，不管其规模和性质。
反贿赂管理体系的好处： 1、建立一个良好的合规管理体系并控制贿赂风险的管理体系可以防止在组织各个级别发生贿赂的情况；做ISO37001认证，实施ISO37001标准，能为管理层、投资者、商业合伙伙伴、职员和其他利益相关者提供合理的消除贿赂问题的； 2、ISO37001反贿赂管理体系是国际标准，在国内外都已获得很大认可，对提升企业公信力，公司实力有很大帮助； 3、在发生贿赂问题，争议的情况下，ISO37001反贿赂管理体系认证可以作为尽职调查的证据； 4、ISO37001反贿赂管理体系认证可以促进利益相关方的需求，可以给企业带去很强的竞争优势； 5、可以在一定程度上规范市场，整顿市场环境和不良风气； 6、在某些项目招标中，ISO37001认证可能会成为参与投标的条件之一。
什么是公有云个人可识别信息保护管理体系认证？ 公有云个人可识别信息保护管理体系认证 ISO/IEC 27018:2019 主要针对保护云中数据安全的行为准则。它基于ISO/IEC信息安全标准 27002，提供了适用于公共云个人身份信息 (PII) 的 ISO/IEC 27002 控制措施实施。此外，它还提供了一组额外的控制措施和相关，旨在解决现有的ISO/IEC 27002控制措施及未解决的公共云 PII 保护要求。
ISO体系认证都有哪些？
答：常见的如下： （1）ISO901 质量管理体系（2）ISO1401 环境管理体系（3）OHSAS1801 职业健康安全管理体系（4）ISO2 食品安全管理体系（5）ISO/TS16949 汽车工业综合体系（6）ISO13485 器x质量管理体系（7）ISO2701 信息安全管理体系（9）SA8 社会责任管理体系。
问：ISO 管理体系审核时应注意几项：
答：1、应切忌与审核员的冲突,避免强辩,明显的错误应谦虚接受。
2、审核时尽可能提供之个月的j录,并准备三个月内的记录,以便追踪时审核。
3、各部门的不h格品、废品应于认证天全部清理,留在现场的只能是当时的,不h格品的处理应有记录, 可追溯形成闭环。
4、涂改过多的记录(多于三处以上)的应予撤换，重写。
5、多做不一定是好事，多做部分应予说明、规定。
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