第三方消毒外包服务中心是企业化、工业化和标准化的管理体系。区域化消毒中心的十二大系统：
设备系统：决定产能和服务项目，一般根据市场空间来确定生产设备的数量，根据客户的手术器械清洗和灭菌要求合适选择清洗类和灭菌类设备，生产设备配置三原则为标准匹配、产能匹配和需求匹配；
追溯系统：区域化消毒中心追溯系统的具备三大功能，即质量追溯管理、管理绩效评估和财务数据管理；
运行系统：包括采购、物流、生产和后勤支持，各板块需要紧密配合，协调工作；
生产系统：在流程追溯的前提下，严格按照国家两规一标或者国际标准执行清洗、打包、灭菌、冷却、放行和装载；
物流系统：解决两个关键问题，物流的及时性和转运的安全性，需要配置的转运和装载工作，且可以重复使用；
客服系统：针对医院的加急手术、器械变更、账单核对、质量报告等内容与客户做好沟通衔接工作，是企业化程度的体现；
质量系统：需要按照国家标准执行清洗、高水平消毒、灭菌（高低温）的检测和记录；
检测体系：既包含日常的生产质量检测，也包括设备、环境、水质等各方面可能会影响生产质量的检测，当然有时候需要借助第三方检测手段；
电子质控：使生产流程、各项检测标准、运行系统全部程序化和电子化，避免人为的操作失误；
培训系统：需要紧跟国家不断更新的相关规范，同时需要做到持续的质量改进，以及与医院客户的培训管理；
保障体系：通过硬件设计和应急方案的设计，确保24小时运行不中断，满足区域化消毒功能的特殊要求；
个性方案：根据医院的信息包括床位数、手术量和手术类别、物流距离，软硬件投入等等，针对性的提供医院客户消毒解决方案。
2017年8月31日，国家食品药品监督管理总局发布了关于医疗器械分类目录的公告（2017年第104号），其附件《医疗器械分类目录》将特定的手术衣、手术单等列为二类医疗器械。该目录作为国家发布的规范文件各级强制执行。医疗器械一类、二类区别在于风险程度不同。类是风险程度低、实行常规管理可以其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格管理控制的医疗器械。《医疗器械分类目录》中总共提到22类医疗器械，其中第14子目录《注输、护理和防护器械说明》中的第13、14、15项均与医用织物有关，具体摘录可重复使用器械如下：
“软器械”出自2018年5月17日《关于印发医疗消毒供应中心等三类医疗机构基本标准和管理规范（试行）的通知》国卫医发[2018]11号 文，其附件1《医疗消毒供应中心基本标准》（试行）四（二）中定义手术衣、手术铺单等可阻水、阻菌、透气，可穿戴、可折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械，不含普通医用纺织品。
《医院消毒供应中心 第1部分：管理规范》（WS 310.1-2016）在第 4.1.1 节中规定：“应采取集中管理的方式，对所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、器具和物品由 CSSD 负责回收、清洗、消毒、灭菌和供应。” 软器械只能在符合规范的消毒供应中心处理。
医院洗衣房和社会化洗涤服务机构，除了应满足《关于加强医疗机构医用织物洗涤消毒管理工作的通知》和《医院医用织物洗涤消毒技术规范》等国家规范层面的要求外，还应满足地方标准的要求。
建立洗衣房的感染管理制度；建立工作流程、分类收集、洗涤消毒和质量监测、清洁织物储存管理、安全操作规程、设备与环境卫生保洁以及从业人员岗位职责、职业防护等制度；委托社会化洗涤服务机构的医院还要建立验收和交接的质量检查制度，对社会化服务机构进行风险评估等。
洗衣房要立设置，远离诊疗区域。应按照“两区三通道”的要求对洗衣房进行布局，两区是指污染区和清洁区，两区之间要有完全的隔离屏障，这个完全隔离屏障就是除了物料的传递窗之外，空气不能在污染区和清洁区之间进行对流。污染区应设医用织物接收与分拣间、洗涤消毒间、污车存放处和更衣（缓冲）间等，安装空气消毒设施。清洁区应设烘干间，熨烫、修补、折叠间，储存与发放间，洁车存放处及更衣（缓冲）间等。污染区及各更衣（缓冲）间设洗手设施。洗衣房的排水设施应完善。选择社会化洗涤服务机构的医院应设置织物周转库房，设使用后医用织物接收区域和清洁织物储存发放区域，并有防蝇、防鼠等有害生物防制设施。
“三通道”是指洗衣房应设有工作人员通道、医用织物接收与发放的通道，并且工作流程由污到洁，做到工作人员、脏污织物和清洁织物不交叉、不逆行。
2017年我国发布的《医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范》规定，有条件的医疗机构宜采用热力型清洗消毒机，实施机械清洗、热力消毒、机械干燥、装箱备用。热力消毒要求A0值要求大于等于600。
针对医院拖把、抹布、地巾的清洗有别于普通织物，应该严格按照卫生隔离式的标准，清洁区与脏污区分开，按照单向流程由脏污区放入经过预消毒处理的待洗拖布，消毒洗净后的拖布从洁净区取出，并通过通道送抵储备区备用，避免交叉污染或接触感染。以医院为单位，建立一个集中医用拖把、抹布、地巾的洗消中心，所有的织物品等在集中式洗消中心进行清洁、洗涤、消毒。以楼层为单位，建立分散式的楼层洗消中心，所有楼层的衣物等在楼层洗消中心进行清洁、洗涤、消毒。
执行标准： 医院医用织物洗涤消毒技术规范
1.洗涤和烘干设备需选用经国家检测合格、有加热功能的洗涤和烘干设备
2.洗涤剂、消毒剂及消毒器械应符合国家有关规定
3.热洗涤方法：应采用高温（70℃-90℃）、低水位方式。消毒温度75℃，时间≥30 mins 或消毒温度80℃，时间≥10mins
省水省电省时：为医院节省了非常可观的水资源；大大缩短清洗消毒时间。机械清洗，操作简单，减轻清洁人员工作量，人员安全性提高。规范集中管理，统一下收下送，地巾布巾的寿命大大延长热力消毒，环保：清洗消毒效果非常好，取代手工洗涤。
医用织物洗涤消毒卫生隔离式设备医院洗衣房建设，在设计要求上，需要将洁净区、人员净化、物料净化和其他辅助用房进行分区布置。同时应考虑生产操作、工艺设备安装和维修、气流组织形式、管线布置以及净化空气调节系统等各种技术设施的综合协调结果。
整体要求：洗衣房建筑面积和硬件设施均应与医院的规模、性质、任务相适应，并兼顾未来发展规划的需要。
功能要求：两区（污染区和清洁区）；两车（污车即回收车、洁车即下送车）；三通道（工作人员通道、织物接收与发放通道）。
污染区内应设有医用织物接收与分拣间、洗涤消毒间、污车存放处和更衣（缓冲）间等；
清洁区内应设置烘干间，熨烫、修补、折叠间，储存与发放间、洁车存放处及更衣（缓冲）间等。
管理要求：分别设有人流、物流通道；物流应由污到洁，不交叉、不逆行。
医用织物是指医院内可重复使用的纺织品，包括患者使用的病员服、床单、被罩、枕套；工作人员使用的工作服、帽；手术衣、手术铺单；病床隔帘、窗帘以及环境清洁使用的布巾、地巾等。随着软器械概念的兴起，医用织物又可以分为普通医用织物和医疗软器械。
软器械是指可穿戴、可折叠、阻水、阻菌、透气、不脱絮、防静电、可重复使用、起到感染控制双向防护作用的手术服、手术洞巾、手术单的总称，又被定义为手术感染控制的Ⅱ类手术器械，不含普通医用纺织品。药监局医疗分类目录里把软器械定位为感染控制用品，是个双向防护的产品。我们从定义可以清楚的认识到，棉质的手术衣、手术铺单不属于软器械。
医疗消毒供应中心主要承担医疗机构可重复使用的诊疗器械、器具、洁净手术衣、手术盖单等物品清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应，并开展处理过程的质量控制，出具监测和检测结果，实现全程可追溯，质量；需严格按照《医疗机构消毒技术规范》有关规定，加强对特殊感染复用器械的回收、运输、储存、处理相关管理；应当按照《传染病防治法》、《医疗废物管理条例》、《消毒管理办法》和《医疗机构水污染物排放标准GB 18466》对产生的污水进行严格无害化处理。
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