毒产品备案背景介绍:
· 产品责任单位应在类、第二类消毒产品上市前进行卫生安全评
价，形成《消毒产品卫生安全评价报告》，对评价结果负责。
· 卫生安全评价合格的消毒产品方可上市销售。
消毒产品的检验应当在具备相应条件的消毒产品检验机构进行。消毒产品检验机构应当符合消毒管理的有关规定，通过实验室认定，在批准的检验能力范围内从事消毒产品检验活动。
根据《消毒产品卫生安全评价规定》，消毒剂检测项目如下：
外观；有效成分含量测定；pH值测定；稳定性试验；连续使用稳定性试验；铅、砷、汞的测定；金属腐蚀性试验；实验室对微生物杀灭效果测定；模拟现场试验或现场试验；毒理学安全性检测；总体性能试验。
消毒产品是指能杀灭或传播媒介上病原微生物， 使其无害化的一系列产品，主要包括消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物和物品包装 物）、卫生用品和一次性使用医疗用品等。
WS /T 628-2019《消毒产品卫生安全评价技术要求》规定在消毒产品上市前，产品责任单位应根据不同产品类别进行理化指标、杀灭/抑制微生物指标和（或）微生物指标、毒理安全性指标、指示物技术指标的检测，其附录B及附录C更是规定了消毒剂或消毒器械类产品对不同消毒对象使用时应详细测试的条款，比如有效成分的含量、稳定性、重金属含量、微生物污染指标、不同菌种的杀灭实验、模拟现场实验、现场实验及毒理学检测中的急性实验、致突变实验等，并对特殊的消毒剂或消毒产品进行了注释。
消毒产品检验方法标准体系和检测指标：检验方法标准作为消毒产品检验及评价的基础，目前新发布国标20余个，共涵盖理化检验方法、毒理学检验方法、金属腐蚀性实验、生物指示物评价方法、化学指示物评价方法以及清洗、消毒和效果检验方法6类。我国对于消毒产品的备案和监督管理，规定了不同产品的检验要求。其中《消毒管理办法》第四十条规定，消毒产品生产企业应当按照国家卫生标准和卫生规范要求对消毒产品理化指标、微生物指标、杀灭微生物指标、毒理学指标等进行检验。
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