主
要生产84消毒剂、75%酒精消毒液、二氧化氯消毒液、含醇60%以上的手消毒液。
根据规定,开通审评审批应急通道紧急上市的消毒剂产品包括醇类消毒剂、含氯消毒剂、二氧化氯消毒剂、过氧乙酸消毒剂等。
紧急上市的醇类消毒剂在产品责任单位检测(或委托检测)含量合格后可上市销售使用,醇类手消毒剂醇类有效成分浓度>60%(V/V),其他乙醇消毒液原料应当符合GB26373-2010《乙醇消毒剂卫生要求》且乙醇含量为70%-80%(V/V)。
已备案上市的消毒剂,产品责任单位因扩大其生产规模而增加生产线、生产车间或生产地点的,在产品责任单位检测(或委托检测)消毒剂有效成分含量和pH符合相关卫生标准后,可上市销售使用。
上述紧急上市消毒剂的国内生产企业应当取得消毒产品生产企业卫生许可证。
在产品上市销售前,应当及时向属地消毒产品备案部门提交消毒剂标签说明书和产品质量安全承诺书(附消毒剂有效成分含量和pH检测合格报告)。
与已备案产品同类的进口消毒剂,在华责任单位向属地消毒产品备案部门提交产品质量安全承诺书(附国外产品上市证明文件和检验报告)后,可上市销售使用。
物体表面消毒有哪些方式?
物表消毒主要分为
化学方法和物理方法
,化学方法即各种消毒剂的使用,而目前使用较多的物理方法有紫外线照射和高温蒸汽法。
物表消毒可选方式03
这些物体表面消毒剂你都了解吗?
目前市面上消毒剂种类较多,按杀菌能力分类可分为(水平)消毒剂、中效(水平)消毒剂和低效(水平)消毒剂,这就要求企业在选用物表消毒剂时要有针对性地进行选择,并且做到安全、有效、环保。针对不同消毒剂的具体使用及其他注意事项,请参照
WS/T 512-2016《医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范》
包括设备编号、名称、型号、数量、用途、制造商等;
7、委外检验协议及检验机构资质(如有委外检验项目);
8、生产环境及生产用水检测报告,车间紫外灯强度报告,人手、工作台面检测报告,生产皮肤粘膜消毒剂、抗制剂 (用于洗手的除外)需提供净化车间洁净度的检测报告;
10、法律法规规定的其它材料;
11、生产厂区设置图、总平面图;
12、生产车间、检验室平面布局图、仓库平面图、实验室平面图;
13、设备布局图;
14、仪器布局图;
15、车间实验室通风道图。
二、 消毒器械
(一) 压力蒸汽灭菌器。
(二) 环氧乙烷灭菌器。
(三) 戊二醛灭菌柜。
(四) 等离子体灭菌器。
(五) 臭氧消毒柜。
(六) 电热消毒柜。
(七) 静电空气消毒机。
(八) 紫外线杀菌灯。
(九) 紫外线消毒器。
企业卫生许可证:场地确认——车间装修——材料准备——材料申报受理——现场审核——发证(十) 甲醛消毒器。
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