生产、进口利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械(以下简称新消毒产品)应当按照本办法规定取得国家卫生计生委颁发的卫生许可批件。
生产、进口新消毒产品外的消毒剂、消毒器械和卫生用品中的抗(抑)菌制剂,生产、进口企业应当按照有关规定进行卫生安全价,符合卫生标准和卫生规范要求。产品上市时要将卫生安全价报告向省级卫生计生行政部门备案,备案应当按照规定要求提供材料。
生产企业申请新消毒产品卫生许可批件、在华责任单位申请进口新消毒产品卫生许可批件的,应当按照国家卫生计生委新消毒产品卫生行政许可管理规定的要求,向国家卫生计生委提出申请。国家卫生计生委应当按照有关法律法规和相关规定,作出是否批准的决定。
国家卫生计生委对批准的新消毒产品,发给卫生许可批件,批准文号格式为:卫消新准字(年份)第XXXX号。不予批准的,应当说明理由。
新消毒产品卫生许可批件的有效期为四年。
国家卫生计生委定期公告取得卫生行政许可的新消毒产品批准内容。公告发布之日起,列入公告的同类产品不再按新消毒产品进行卫生行政许可。
经营者采购消毒产品时,应当索取下列有效:
(一)生产企业复印件;
(二)产品卫生安全价报告或者新消毒产品卫生许可批件复印件。
有效的复印件应当加盖原件持有者的。
毒产品的命名、标签(含说明书)应当符合国家卫生计生委的有关规定。
消毒产品的标签(含说明书)和宣传内容真实,不得出现或暗示对疾病的治果。
消毒产品标签、说明书标注的有关内容应当真实,不得有虚假夸大、明示或暗示对疾病的作用和效果的内容,并符合下列要求:
(一) 应采用中文标识,如有外文标识的,其展示内容符合国家有关法规和标准的规定。
(二) 产品名称应当符合《健康相关产品命名规定》,应包括商标名(或名)、通用名、属性名;有多种消毒或抗(抑)菌用途或含多种有效杀菌成分的消毒产品,命名时可以只标注商标名(或名)和属性名。
(三) 消毒剂、消毒器械的名称、剂型、型号、批准文号、有效成分含量、使用范围、使用方法、有效期/使用寿命等应与省级以上卫生行政部门卫生许可或备案时的一致;卫生用品主要有效成分含量应当符合产品执行标准规定的范围。
(四) 产品标注的执行标准应当符合国家标准、行业标准、地方标准和有关规范规定。国产产品标注的企业标准应依法备案。
(五) 杀灭微生物类别应按照《消毒技术规范》的有关规定进行表述;经审批的消毒产品杀灭微生物类别应与卫生许可时批准的一致;不经审批的消毒产品,其杀灭微生物类别应与省级以上卫生行政部门认定的消毒产品检验机构出具的检验报告一致。
(六) 消毒产品对储存、运输条件安全性等有要求的,应在产品标识中明确。
(七) 在标注生产企业信息时,应同时标注产品责任单位和产品实际生产加工企业的信息(两者相同时,不必重复标注)。
(八) 所标注生产企业号应为实际生产企业号。
消毒产品安全评价备案、第三方消毒剂备案检验报告、第三方消毒产品备案检验部门、消毒产品质量检验备案报告、消毒剂安全性评价报告、消毒剂安评检验报告、消毒产品检验检测报告、卫计委消毒产品备案、消毒产品备案、消毒产品检测、凝胶检测报告、妇科凝胶检测报告、消毒剂检测报告、消毒液检测报告、消毒器械检测(空气消毒器备案检测、紫外线消毒器备案检测、次氯酸消毒器备案检测、酸性电解水检测备案、次氯酸消毒器安全评价检测、臭氧发生器备案检测、酸性电解水安全评价检测)
湿巾消毒的前提条件,是选择消毒湿巾使用。对于目前很多市面上使用的湿巾,大多数为普通湿巾或者卫生湿巾,它们在定义上就与消毒湿巾完全不同。因此,我们在使用前合理正确的选择湿巾,以下让大家学习下湿巾分类及如何选择使用正确的湿巾。
湿巾分类
普通湿巾
定义:以非织造布、织物、无尘纸或其他原料为载体,纯化水为生产用水,适量添加防腐剂等辅料,对手、皮肤黏膜或物体表面具有清洁作用的产品
技术指标:微生物培养菌落总数≤200CFU/g,大肠菌落不得检出,致病性化脓菌不得检出,菌落总数≤100CFU/g.
卫生湿巾
定义:以非织造布、织物、无尘纸或其他原料为载体,纯化水为生产用水,适量添加防腐剂等辅料,对手、皮肤黏膜或物体表面具有清洁杀菌作用的产品
技术指标:微生物培养菌落总数≤20CFU/g,大肠菌落不得检出,致病性化脓菌不得检出,菌落总数不得检出;湿巾对大肠杆菌和金葡萄球菌杀灭率≥90%
消毒湿巾
定义:以非织造布、织物、无尘纸或其他原料为载体,纯化水为生产用水,适量添加防腐剂等辅料,对手、皮肤黏膜、物体表面设备表面或生产设备表面具有清洁消毒作用的产品;湿巾对自然菌现场试验杀灭率≥90.0%,大肠杆菌、金葡萄球菌、白色等其他微生物杀灭率≥99.9%
技术指标:微生物培养菌落总数不得检出,大肠菌落不得检出,致病性化脓菌不得检出,菌落总数不得检出。
代办消毒产品生产卫生许可证化妆巾
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河北化妆品生产许可证咨询办理,河北省妆字号代办
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湖南江华瑶族自治县热敷贴注册证和生产许可证办理,无源产品注册证和生产许可证办理
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