凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。使用CE标志是欧盟成员对销售产品的强制性要求。
同时,贴有 CE 标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险
CE标准尺寸问题严重性
欧洲自开始实施产品CE标志后,目前在实行上已有严格的趋势,但国内厂商在产品或包装上印制CE标志时,并未完全根据有关大小规定制作。
欧盟MDD认证
MDD是欧盟医疗器械93/42/EEC指令的简称,适用于在欧盟国家销售的医疗器械进行认证,是强制认证,需要由获得授权的公告机构进行认证,例如TUV、瑞士SGS等。
欧盟GMP认证
GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写,中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。
ROHS认证
RoHS是《电气、电子设备中限制使用某些有害物质指令》(the Restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment)的英文缩写。
一般来说,CE认证的办理流程包括以下几个步骤: (1)确定产品适用的指令和协调标准; (2)选择合适的认证机构; (3)按照指令和协调标准的要求进行产品测试和评估; (4)编写技术文件,包括产品描述、测试报告、技术图纸等相关资料;
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