生产、进口利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械(以下简称新消毒产品)应当按照本办法规定取得国家卫生计生委颁发的卫生许可批件。
生产、进口新消毒产品外的消毒剂、消毒器械和卫生用品中的抗(抑)菌制剂,生产、进口企业应当按照有关规定进行卫生安全价,符合卫生标准和卫生规范要求。产品上市时要将卫生安全价报告向省级卫生计生行政部门备案,备案应当按照规定要求提供材料。
生产企业申请新消毒产品卫生许可批件、在华责任单位申请进口新消毒产品卫生许可批件的,应当按照国家卫生计生委新消毒产品卫生行政许可管理规定的要求,向国家卫生计生委提出申请。国家卫生计生委应当按照有关法律法规和相关规定,作出是否批准的决定。
国家卫生计生委对批准的新消毒产品,发给卫生许可批件,批准文号格式为:卫消新准字(年份)第XXXX号。不予批准的,应当说明理由。
新消毒产品卫生许可批件的有效期为四年。
国家卫生计生委定期公告取得卫生行政许可的新消毒产品批准内容。公告发布之日起,列入公告的同类产品不再按新消毒产品进行卫生行政许可。
申报资料要求:
1. 《消毒产品生产企业》申请表。
2. 工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。
3. 生产场地明(房屋产权或租赁协议)。
4. 生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。
5. 生产工艺流程图。
6. 生产和检验设备清单。
7. 质量体系文件。
8. 拟生产产品目录。
9. 生产环境和生产用水检测报告。
10. 省级卫生行政部门要求提供的其他材料。
消毒产品应当符合国家有关规范、标准和规定。
消毒产品的生产应当符合国家有关规范、标准和规定,对生产的消毒产品应当进行检验,不合格者不得出厂。
消毒产品安全评价备案、第三方消毒剂备案检验报告、第三方消毒产品备案检验部门、消毒产品质量检验备案报告、消毒剂安全性评价报告、消毒剂安评检验报告、消毒产品检验检测报告、卫计委消毒产品备案、消毒产品备案、消毒产品检测、凝胶检测报告、妇科凝胶检测报告、消毒剂检测报告、消毒液检测报告、消毒器械检测(空气消毒器备案检测、紫外线消毒器备案检测、次氯酸消毒器备案检测、酸性电解水检测备案、次氯酸消毒器安全评价检测、臭氧发生器备案检测、酸性电解水安全评价检测)
湿巾消毒的前提条件,是选择消毒湿巾使用。对于目前很多市面上使用的湿巾,大多数为普通湿巾或者卫生湿巾,它们在定义上就与消毒湿巾完全不同。因此,我们在使用前合理正确的选择湿巾,以下让大家学习下湿巾分类及如何选择使用正确的湿巾。
湿巾分类
普通湿巾
定义:以非织造布、织物、无尘纸或其他原料为载体,纯化水为生产用水,适量添加防腐剂等辅料,对手、皮肤黏膜或物体表面具有清洁作用的产品
技术指标:微生物培养菌落总数≤200CFU/g,大肠菌落不得检出,致病性化脓菌不得检出,菌落总数≤100CFU/g.
卫生湿巾
定义:以非织造布、织物、无尘纸或其他原料为载体,纯化水为生产用水,适量添加防腐剂等辅料,对手、皮肤黏膜或物体表面具有清洁杀菌作用的产品
技术指标:微生物培养菌落总数≤20CFU/g,大肠菌落不得检出,致病性化脓菌不得检出,菌落总数不得检出;湿巾对大肠杆菌和金葡萄球菌杀灭率≥90%
消毒湿巾
定义:以非织造布、织物、无尘纸或其他原料为载体,纯化水为生产用水,适量添加防腐剂等辅料,对手、皮肤黏膜、物体表面设备表面或生产设备表面具有清洁消毒作用的产品;湿巾对自然菌现场试验杀灭率≥90.0%,大肠杆菌、金葡萄球菌、白色等其他微生物杀灭率≥99.9%
技术指标:微生物培养菌落总数不得检出,大肠菌落不得检出,致病性化脓菌不得检出,菌落总数不得检出。
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