中净环球净化可提供制药洁净车间、制剂洁净厂房、制药无尘车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
制剂车间是由各种制剂设备以系统的合理的方式组合起来的整体,根据一定的工艺流程和现场建设条件,通过经济和安全的途径,由药物原料生产一定数量和符合一定质量要求的制剂。进行制剂车间工艺设计时在工艺方面要考虑同时满足:产品的数量和质量要求;选择经济的工艺路线,要求经济地使用资金、原辅材料、公用工程和人力,要达到这一目的,进行工艺流程优化和参数优化的工作;符合GMP的规定;制剂车间设计中充分考虑各种明显的和潜在的危险因素,生产人员的健康安全。
几乎所有固体制剂的制备过程都离不开制粒过程,所制成的颗粒可能是终产品,如颗粒剂,也可能是中间体,如片剂;制粒操作使颗粒具有某种相应的目的性,以产品质量和生产的顺利进行,如在颗粒剂、剂中颗粒是产品,制粒的目的不仅仅为了改善物料的流动性、飞散性、黏附性及有利于计量准确、保护生产环境等,而且颗粒的形状大小均匀、外形美观等;在片剂生产中颗粒是中间体,不仅要改善流动性以减少片剂的重量差异,而且要颗粒的压缩成型性。
制粒的目的,改善流动性,一般颗粒状比粉末状粒径大,每个粒子周围可接触的粒子数目少,因而黏附性、凝聚性大为减弱,从而大大改善物料的流动性,物料虽然是固体,但可使其具备与液体一样定量处理的可能;粉末的粉尘飞扬及粘附性严重,制粒后可防止环境污染与原料的损失,有利于GMP的管理;调整堆密度、改善溶解性能;混合物各成分的粒度、密度存在差异时容易出现离析现象,混合制粒,或制粒后混合可有效地防止离析。
中净环球净化可提供GMP制药净化车间、制药净化工程、GMP制药无尘车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
GMP制药净化车间的设计与施工应根据工艺流程和生产要求对整个车间进行分区,区域划分应合理、紧凑、避免、物流混杂。按工艺流程顺向布置,减少生产流程的迂回、往返;空气净化设备净化原理:气流→初效空气处理→空调→中效空气处理→风机送风→净化管道→送风口→洁净室→带走尘埃→回风夹道→新风、初效空气处理。净化厂房中人员和物料的出入门分别设置,原辅料和成品的出宜分开,防止源材料、中间体和半成品间的交叉污染;布置上要避免无关人员或物流通过生产区域;清洗工具洗涤、存放室、维修保养室均不宜设在洁净生产区内;洁净工作服的洗涤、干燥室的洁净等级一般可低于生产区一个级别,而无菌服装的整理、灭菌室,其洁净级别应与生产区相同。
空气洁净高度的房间或区域宜布置在人员少到达的地方,并宜靠近空调机房;不同洁净级别的房间或区域宜按空气洁净度的高低由里及外布置;洁净度相同的房间或区域的布置则宜相对集中;洁净度不同的房间之间相互联系时,要防止交叉污染的措施,如气闸室、空气吹淋室、缓冲间或传递窗等。生产区包括留验、包装与原材料、成品存放区的距离要尽量缩短,避免药品因往返运输而污染;对于极易造成污染的物料和废弃物,必要时可设置出;称量室宜靠近原辅料库,其洁净级别应与配料室相同。
洁净室内只应放置必要的工艺设备和设施,室内工作人数应控制在限度。同时还应考虑到使原材料、半成品和成品存放区面积与生产规模相适应;压差:主车间对相邻房间≥5Pa;温度:冬季>16℃±2℃;夏季<26℃±2℃;相对湿度:45-65%(RH);噪声≤65dB(A);新风补充量:总送风量的20%-30%;照度:≥300lx。
东莞市世通仪器校验服务有限公司是经中国合格评定认可会(英文简称:CNAS)认可,认可编号:L3170,为企业提供仪器校准、仪器校验、仪器检测的第三方正规实验室,所出报告均符合ISO/IEC17025:2005仪器校准和检测实验室能力的要求。
本公司注册资金¥1000万, 实验室面积5000余平米,各类仪器设备1000余套,通过CNAS认可项目250项,同时设有: 长度室、热工室、力学室、电学室、无线电室、理化室、轻工室等科室.是目前具规模和实力的仪器校准机构之一。主营区域分布在珠三角(东莞、深圳、惠州、广州、中山、佛山、珠海)及长三角(上海、温州、苏州、宁波、昆山)等城市。常规仪器校准有:
电学类仪器校准: 数字多用表、高压表、功率表、多功能校准仪、交直流电源、绝缘电阻仪、泄漏电流仪、耐电压仪、线材测试机、晶体管图示仪、LCR电桥、插头线综合测试仪、安规综合测试仪、表面电阻仪、防静电仪、电子负载仪、数据采集器、变压器电量测试仪、LED光谱分析系统(积分球)、元件自动分析仪、电池测试系统、带电绕组温升测试仪等。
无线电仪器校准:示波器、调制度分析仪、低频电子电压表、失真度仪、抖晃仪、音频分析仪、频谱分析仪、扫频信号发生器、函数信号发生器、高频信号发生器、频率计、音频阻抗测试仪、可变衰减器、电话机测试仪、匝比测试仪、电视信号发生器、脉冲信号发生器、线圈圈数测试仪、网络分析仪、手机综合测试仪、数字移动通信综合测试仪、射频阻抗/材料分析仪等。
长度类仪器校准: 卡尺、千分尺、钢直尺、角度尺、塞尺、测厚规、针规、塞规、环规、半径规、高度规、刮板细度计、码表、百分表、千分表、网筛、量块、大理石平台、平行平晶、水平仪、表面粗糙度仪、投影仪、3次元、工具显微镜、伸长率仪、膜厚计、码表、超声波测厚仪、锡膏厚度仪等。
热工类仪器校准: 温度计、温湿度计、烤箱、恒温恒湿机、盐雾试验机、耐寒试验机、耐黄变试验机、熔融指数试验机、电线加热变形试验机、温度巡检仪、炉温测试仪、多点采集器、恒温槽(水槽、油槽、水浴锅)、温度计等。
力学类仪器校准: 砝码、电子称、电子天平、压力表、扭力批、测力仪、推拉力计、拉压力试验机、摆锤式冲击试验机、布洛维氏硬度计、振动试验台、胶带剥离试验机、纸板环压试验机、冲击试验机、破裂强度试验机、数字式渗水性测定仪、拉链往复试验机等。
理化类仪器校准:可调移液器、常用玻璃量器(量筒、烧杯、容量瓶等)、pH计、密度计、波美计、白度计、声级计、照度计、光泽度计、旋转粘度计、紫外分光光度计、原子吸收分光光度计、色差仪、电位滴定仪、X射线荧光光谱仪(ROHS检测仪)、电导率仪、气相色谱仪、液相色谱仪、频闪仪、透光率仪、木材水分测湿仪、标准光源箱等。
轻工类仪器校准:锐利尖点测试仪、锐利边缘测试仪、奶嘴测试仪、小物件测试筒、跌落地板、挠曲测试器、织物厚度仪、织物平磨仪、织物缩水率测试仪、耐水洗色牢度仪、摩擦染牢度仪、汗渍色牢度仪、灼热丝试验仪、AKRON耐摩试验机、紫外线耐候试验机等。
公司的业务分布在:东莞、深圳、惠州、广州、中山、佛山、珠海、江门、河源、肇庆、清远、韶关、汕头、广西、湖南、江西等地区.本校准检测中心设有:力学、长度、几何量、衡器、电磁学及无线电室、热工等校准实验室.校准中心可对以上类别范围的各国仪器进行校准,数据均可溯源至国家计量基准和国际单位制(SI),并出具符合ISO、UL、3C、CQC、CE及客户验厂审核等要求之法定校准证 书/报告.我司将以合理的价格.的服务,的检测技术为广大顾客服务. 欢迎您来电咨询洽谈!
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世通秉承“科学、公正、准确、”的质量方针,以“追求,满足”的理念,真诚为各行业的生产企业、买家提供全面、的计量技术服务。
世通理念 :追求、满足
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步入式恒温恒湿试验箱的进行仪器校准需注意的三点
要想更好的发挥步入式恒温恒湿试验箱的及稳定性,重要的是要在步入式恒温恒湿试验箱出厂前进行为期10~15天的仪器的调试和仪器校准工作,以下是对步入式恒温恒湿试验箱进行仪器校准的3种方法以及他们的优缺点:
步入式恒温恒湿试验箱的仪器校准
一、在有负载条件校准:
此方法的优点是能够比较准确地评估测试样品对试验箱性能的影响、易于得到测试样品关键部件或部位的环境试验的详细信息。而这款设备的主要缺点是:当更换测试样品时需要重新的校准。
二、在无负载条件校准
此方法的优点是步入式恒温恒湿试验房的整个工作区域都得到了校准、能够对试验箱的适用性做出有效的评估。而它的缺点是不能评估样品对试验箱造成的影响。
三、在使用过程中的时实测量
此方法的优点是:具有和上述的方法具有的优点。且能够得到样品在环境过程中全面的环境参数,对环境的条件要求很高。主要缺点是每次环境试验都需要使用测量设备,通常在试验箱校准时使用无负载条件下的校准方法。
通过上面的方法对步入式恒温恒湿试验箱的调试和仪器校准工作模拟出可靠的试验环境,对试样作出准确的分析评价的有效依据。
世通仪器校准检测中心设有:力学、长度、衡器、电学、热工、几何量等校准实验室。本校准中心可对以上类别范围的各国仪器进行校准并出具国际认可的法定校准证书。校准/检测报告具有性、可靠性、公正性。世通仪器计量培训中心为企业提供技术咨询,人员培训,实验室规划,国际标准收集。组织国内外为客户培训校准员、检测技术员、计量师、不确定度等的培训。考核后由劳动部门和省实验室联合会发证。序号校准仪器名称单位序号校准仪器名称单位1拉力.压力试验机台24标准光源箱台2低温耐寒试验机台25安全鞋冲击试验机台3电子比重天平台26水汽渗透性试验机台4皮革耐挠试验机台27皮革透水气试验机台5MARTNDALE摩擦试验机台28标准光源箱(6光源)台6鞋面皮伸缩试验机台29重革折裂仪台7MAESER皮革动态防水试验机台30草皮耐磨试验机台8BALL皮革动态防水试验机台31耐揉试验机台9皮革摩擦脱色试验机台32耐揉搓试验机台10盐水喷雾试验机台33皮革收缩温度试验机台11皮革硬度试验机台34皮革崩裂试验机台12染色坚牢度试验机台35皮面龟裂试验器台13磨擦脱色试验机台36皮革柔软度试验机台14单头磨擦脱色试验机台37毛皮摩擦脱色试验机台15IULTCS皮革摩擦色牢度试验机台38泡棉潜变试验机台16旋转摩擦脱色试验机台39反复压缩试验机台17全自动破裂强度试验机台40泡棉压缩应力试验机台18灯泡式耐黄变试验机台41垂直弹性试验机台19桌上型恒温恒湿试验机机台42汗渍色牢度试验机台20老化试验机台43单头磨平机台21换气老化试验机台44双头磨平机台22实用型耐臭氧试验机台45压缩歪试验机台23皮革透水气试验机台46恒温油槽台。欢迎来电咨询洽谈!!
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