重庆科洋检验有限公司是一家依法成立并能够承担相应法律责任的第三方检测中心。支持全国上门取货、寄样检测,检测周期短费用低,欢迎来电咨询!对于洁净压缩空气的监测项目油分
根据《GMP指南》(无菌药品)第54页中说明,无特殊要求,含油量应≤0.1mg/m3。根据ISPE Good Practice Guid---ProcessGases中Table10.3 Ongoing Monitoring Proposed的建议,油分测试可选择在压缩空气制备系统后以及各使用楼层的远端使用点,油分的标准为≤0.1mg/m3。
尘埃粒子
l 根据ISPE Good Practice Guid---ProcessGases中Table10.3 Ongoing Monitoring Proposed的建议,粒子测试可选择在压缩空气制备系统后以及各使用楼层的远端使用点,粒子的标准为≤100/ft3(ft3为每立方英尺,转换成每立方米后,标准为≤3531/m3)。
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