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ISTA-2A运输试验-中国包装科研测试中心

更新时间:2024-06-29 07:44:47 [举报]

您需要进行医疗包装测试过程的主要原因可能有两个:确认材料的特性。药品包装能提供一个有效的屏障,使其可以承受各种物理类的、化学类的和微生物类的危害。考虑到这一点,药品包装材料的测试可以校准包装材料承受这些风险的能力以及在面临潜在的外部污染时可以确保产品处于无菌状态的能力。

常规包括化学成分检测,机械性能检测,功能性检测EMC预检测,生物相容性检测, 动物试验等等。
注册检验是产品上市前评价的个主要环节,对于注册审查及上市后都起着重要的作用。

验证器械的性能:无源测试可以验证医疗器械的性能是否符合设计要求。通过测量器械的各项参数,如灵敏度、度、分辨率等,可以评估器械在实际应用中的表现。

评估器械的安全性:无源测试可以评估医疗器械在使用过程中是否存在安全隐患。例如,对于医疗器械的水平和电磁兼容性进行测试,可以确保器械在使用时对患者或操作人员造成伤害。
指导器械的使用和维护:无源测试可以提供使用者和维护人员关于医疗器械正确使用和维护的指导。通过测试结果,可以确定器械的工作原理和操作要点,帮助使用者地使用和维护器械,提高工作效率和安全性。
产品质量控制:无源测试可以用于产品质量控制,确保生产出的医疗器械符合质量标准。通过对大批量生产的器械进行无源测试,可以筛选出不合格品,避免不良产品流入市场。

标签:动载检测叉举检测
中包包装研究院有限公司中山分公司
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