随着WST367-2012《医疗机构消毒技术规范》、WS/T508《医院医用织物洗涤消毒技术规范》、WS310.1-2016《医院消毒供应中心第1部分管理规范》、WS310.1-2016《医院消毒供应中心第2部分清洗消毒及灭菌操作规范》、WS310.1-2016《医院消毒供应中心第3部分清洗消毒及灭菌效果监测标准》、《医疗消毒供应中心基本标注（试行）》、《医疗消毒供应中心管理规范（试行）》、WS 310 1-3《医院消毒供应中心管理规范》、YY/T 0506 1-8《病人、医护人员和器械手术单、手术衣和洁净服》、WS 507-2016《软式内镜清洗消毒技术规范》相继出台，国内的相关标准建设也在日趋发展和完善，为医疗洗消行业的发展制定了更高的准入门槛。
各类标准从医用织物及器械的洗消场所、物料、水质、设备、功能分区、洗消标准规范、生产流程、监测标准、运输等各个环节都进行了详尽的规定和说明，整个行业从生产和运营依照规范进行产业创新升级。
承担对医疗机构对清洗手术硬器械（金属、橡胶、塑胶、高分子材料及其他硬质材料制造的手术器械、硬式内镜等）、软器械（可阻水、阻菌、透气的手术衣、手术盖单等，可穿戴、折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械，不含普通医用纺织品）等可重复使用的诊疗器械、器具、洁净手术衣、手术盖单等物品清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应的医疗消毒供应中心。
医用织物洗涤消毒中心、硬器械消毒供应中心和软器械消毒供应中心这三类洗消项目融合在一个投资建设项目中，并分别采用不同的生产场所、洗消设备、洗消工艺、洗消标准进行建设规划和流程设计的医疗洗消解决方案。
《医疗消毒供应中心医疗机构基本标准和管理规范》，明确规定了软器械的定义（即手术衣、手术单等可阻水、阻菌、透气，可穿戴、可折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械，不含普通医用纺织品），以及软器械的清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应，明确了处理过程的质量控制，出具监测和检测结果，实现全程可追溯，质量的具体要求。
医疗洗消中心，主要功能有三部分组成：
一、硬器械清洗、消毒生产线
主要功能是承接医院可重复使用的硬式手术器械的清洗、消毒业务（金属、橡胶、塑胶、高分子材料及其他硬质材料制造的手术器械、硬式内镜等）清洗、消毒、干燥、检查、包装、灭菌、储存、发放流水线。
二、软器械清洗、消毒生产线
主要功能是承接医院可重复使用的软式手术器械的清洗、消毒业务（手术衣、手术盖单等可阻水、阻菌、透气，可穿戴、可折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械，不含普通医用纺织品）清洗、消毒、干燥、检查、折叠、包装、灭菌、储存、发放流水线。
三、普通医用织物清洗、消毒生产线
主要功能是承接医院普通医用织物的清洗、消毒业务（院内可重复使用的纺织品，包括患者使用的衣物、床单、被罩、枕套；工作人员使用的工作服、帽；病床隔帘、窗帘及环境清洁使用的布巾、地巾等）。
软器械既然列入了器械的管理范畴，就等于说软器械要按照硬器械的要求来做，那就要执行WS310标准，至少有两点需要特别注意，一是要求用纯净水进行终末漂洗，并要求水质。二是室内空气的洁净度也要达标，比普通医疗洗涤的要求更高。除非软器械的清洗消毒出台立的标准或细则，与器械加以区别。另外，WS/T508中要求终要控制PH值，软器械比一般性医疗织物更重要，那么也更需要控制PH值。而如果要满足上传消毒中心资料这要求，那么就应该使用自动检测，不能采用手工检测，因为手工检测的过程存在人工介入风险。如果要控制空气的洁净度，那么漂洗后的颗粒和绒毛数量，也应该受到控制，降低颗粒和绒毛的有效手段是增加过滤器。
针对目前中国的现状，尤其一些偏远地区的医院，建设第三方消毒供应中心的难度较大，而在医院自建软器械清洗消毒的可行性更强，也推出了洗烘一体的软器械清洗消毒机，主要用于医院自用和软器械生产企业做样品备份；也可用于生物工程、制药企业及超净行业。
软器械列入了器械管理，并未见新的管理办法，则应执行WS310，尤其要具备A0值实时监测、水质监测和可追溯功能，向医院消毒供应中心提供可追溯证据，又要满足WS/T508要求。
软器械清洗消毒机主要用于软器械（医用卫生材料及敷料，医疗器械分类编号：6864-04）的清洗消毒，也可用于清洗感染性织物和污染织物，清洗消毒机是卫生隔离式洗衣机的升级产品，双门隔离只是基本要求。而普通的双门卫生隔离洗衣机却不能用于软器械。
医用织物清洗消毒（含软器械）洗衣机用于手术衣、手术盖单等可阻水、阻菌、透气，可穿戴、可折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械等防护功能器械的清洗消毒设备。由于政策标准的推动全国各医院防护功能器材会陆续更新换代、逐步达标，该设备即将被广泛应用于标准化院内消毒供应中心及社会化第三方消毒供应中心，市场潜力。在实际的应用过程当中可很好的控制清洗消毒物品的洁净度和菌群总量，与传统洗衣机对比效果明显，具备很好的临床意义。
软器械清洗消毒烘干一体机（简称软器械洗烘机）执行标准：Q/SDC 39－2019《软器械清洗消毒机》，集隔离（双扉）洗脱和烘干功能于一体，满足WS310的要求，具备A0值实时监测、水质监测和可追溯功能，并且满足WS/T508的要求，适用于软器械清洗消毒，及医院楼层、生物工程、制药企业、软器械试验等，也可用于地巾、抹布清洗消毒。特点：采用“触摸屏+手动键”双操作控制器，双备份操作更可靠（可选PLC）：1）中文人机对话操作界面，用户可自行编制程序；2）国内外的A0值实时监测专利技术，A0＞600用于一般科室，A0＞3000（加热90℃，程序号为9）用于高温消毒乙肝病毒HBV等，直接设定为程序供操作者选用，确保消毒效果比人工更可靠；3）水质监测和调整，满足WS/T508和WS310的要求（选配项）；4）可追溯——是软器械消毒的基本要求，可追溯项目满足消毒供应中心的开放要求，包含：程序参数，运行参数，A0值，水质监测项目，终末漂洗水质，以及WS310.1-2016,4.3.3的要求等。双扉安全互锁，不能同时开启；转笼和机外门互锁，转笼运行中机外门不能开启；两个门操作位置均设置有紧急停机。侧进（装）后出（卸）的双门结构，避免同一个门装卸造成的交叉污染。可通过隔离墙将两个门分置于洗涤区（污）和洁净区。在洗涤区完成装载、操作和维护，在洁净区取衣和整理；也可用于医院楼层及科室不分区使用。
