ISO9001认证是什么意思？（汉墨认证验厂咨询观点）：
ISO9001认证质量管理体系认证审核是为了验证组织（企业）建立的ISO9001质量管理体系是否符合ISO9000系列标准的要求，是否能给予颁发ISO9001质量管理体系认证证书。
ISO9001认证的实现是组织（大部分是企业）通过向第三方ISO9001认证机构申请ISO9001质量管理体系认证审核，通过审核后由第三方ISO9001认证机构给予颁发ISO9001认证证书。
ISO9001认证的依据有：
1）国家或者消费国适用的法律法规；
2）行业适用的法律法规与标准；
3）产品适用的法律法规与标准；
4）ISO9000系列标准。
因此，组织建立的ISO9001质量管理体系符合以上规范才能通过认证审核。
一个ISO9001认证周期是3年，第1年审核，第2年监督审核（也叫年审），第3年监督审核（也叫年审）。
ISO9001认证办理一般的周期为1-4个月，具体根据认证审核员排期和体系建立的快慢而定。
ISO9001认证质量管理体系认证是为了满足相关方的要求或者规范企业的质量管理而做的，有完善的ISO9001质量管理体系并进行运行，可以确保公司的产品和/或服务质量是稳定的，不至于出现大的波动，从而为企业的可持续性发展奠定良好的基础。
ISO9001认证审核依据的标准目前是2015版的即ISO9001:2015质量管理体系 要求（也就是GB/T19001-2016）。
ISO9001质量管理体系的建立一般要经历以下几个阶段（也是ISO9001认证咨询的培训辅导的几个阶段）:
1、企业基本情况的调研与体系建立的准备，有这些工作需要做：企业的产品范围、企业的经营边界等的界定，体系负责人的选定，体系小组成员的选择等等；
2、ISO9001&ISO9000标准的培训，由熟悉标准的人员讲解标准要求，进而为ISO9001质量管理体系的建立储备知识并统一思想取得对标准和体系要求的一致理解；
3、分部门并分职能细化讲解标准和体系运行要求，指导各个部门或职能编写相关的体系文件；
4、ISO9001质量管理体系文件的复核与运行培训，在试运行的过程中优化体系文件；
5、进行体系的内部审核与管理评审，检查体系文件是否适合本企业的运作并得到良好的运作。
6、审核前准备并接受ISO9001认证审核，审核结束后关闭不符合项。
作为ISO9001认证审核员，需要具备以下能力和素质：
知识：具备对ISO9001标准和质量管理体系的深入理解和知识。熟悉ISO9001标准的要求、原则和方法，并能够将其应用于不同类型和规模的组织。
审核技能：具备审核技能和方法，包括文件审核、现场审核和员工访谈等。能够有效收集、分析和评估信息，以确定组织是否符合ISO9001标准的要求。
沟通能力：具备良好的沟通能力，能够与组织内外的不同利益相关者进行有效的沟通和协调。能够清晰地表达观点、提出建议，并与被审核组织的员工建立良好的工作关系。
分析能力：具备分析问题和解决方案的能力。能够识别问题、找出潜在的风险和改进机会，并提出具体的建议和措施。
中立性和客观性：具备中立和客观的态度，不受个人偏见或利益影响。能够在审核过程中保持客观，并根据事实和证据做出评价和决策。
时间管理和组织能力：能够有效管理时间和资源，合理安排审核计划和活动。能够地组织审核过程，确保按时完成审核任务。
团队合作：能够与其他审核员和认证机构的团队成员合作，共同完成审核任务。具备团队合作精神和合作能力，能够有效地协调和合作，以确保审核的一致性和准确性。
遵守道德和职业行为准则：遵守道德和职业行为准则，保持高度的诚信和道德标准。对机密信息保密，并遵守审核的相关规定和要求。
这些能力和素质是成为一名合格的ISO9001认证审核员所必需的。同时，不断学习和更新知识，参加培训和发展活动，也是提高审核员能力和素质的关键。
ISO9001认证辅导计划：
编制一份ISO9001辅导计划需要根据具体情况和组织的需求进行定制。以下是一个基本的ISO9001辅导计划的示例，供参考：
了解组织情况：
与组织相关人员会面，了解组织的结构、业务流程和目标。
收集组织现有的文件和记录，包括质量手册、程序文件、工作指导书等。
确定目标和范围：
与组织管理层讨论，确定希望通过ISO9001认证实现的目标和范围。
确定适用于组织的ISO9001标准版本，并了解相关要求。
进行现场评估：
在组织现场进行评估，评估现有的质量管理实践，识别潜在的缺陷和改进机会。
对关键流程进行审查，了解组织的运作方式和控制措施。
编制质量管理体系文件：
根据ISO9001标准的要求，编制所需的文件和记录，包括质量手册、程序文件、工作指导书等。
确保文件符合ISO9001标准的要求，同时适应组织的实际情况和业务流程。
实施培训计划：
识别员工的培训需求，并制定培训计划，以确保员工了解质量管理体系的要求和操作方式。
进行内部培训和意识提高活动，以推动员工的积极参与和质量文化的建立。
内部审核准备：
建立内部审核计划，培训内部审核员，准备审核所需的相关文件和工具。
进行内部审核模拟，评估质量管理体系的符合性和有效性，识别改进机会。
现场指导和纠正措施：
在实际运行环境中提供现场指导，帮助组织解决问题，确保质量管理体系的顺利实施。
针对内部审核和其他评估结果，制定和实施纠正措施，以修正和改进质量管理体系。
认证准备和辅导：
协助组织准备ISO9001认证的申请和相关文件，与认证机构进行沟通和协调。
提供认证前的辅导和准备，包括模拟审核和文件审核，以确保组织能够成功通过ISO9001认证。
办理ISO9001认证是一项重要的投资，可以提高组织的质量管理水平并提升客户信心。虽然在认证过程中可能无法完全避免费用，但可以通过一些方法来降低费用并提率。以下是一些建议：
1、选择合适的认证机构
比较不同认证机构的费用和服务范围。确保选择信誉良好且经验丰富的认证机构，以确保认证的可靠性和有效性。
2、自我评估
在正式认证之前，组织可以进行自我评估，查找和纠正可能存在的问题，以确保质量管理体系符合ISO9001标准。这有助于减少审核过程中的发现和纠正费用。
3、培训和准备
提前进行员工培训，使他们了解ISO9001标准和要求，确保在认证评审过程中能够顺利运作，避免由于员工不熟悉标准而导致的额外费用。
4、精简文件
优化和简化质量管理文件，确保符合标准要求的同时避免不必要的繁文缛节。简化文件可以减少审核过程中的时间和成本。
5、限制范围
如果初期实施ISO9001认证的范围较大，可以考虑将范围限定在关键业务和流程上，以减少审核的复杂性和费用。
6、合理安排时间
与认证机构协商好评审时间，避免在紧张的时期进行评审，这样有助于确保评审过程的率和准确性。
7、制定持续改进计划
认证后，继续改进质量管理体系，减少不合格品和不必要的再审查，从而降低质量问题带来的额外费用。
ISO认证公司可能面临一些潜在的挑战和因素，这些因素可能会影响其未来的发展，并有可能导致一些公司面临消失的风险。以下是一些可能使ISO认证公司未来消失的因素：
1、技术变革
随着技术的不断发展，一些传统的ISO认证服务可能会被自动化或数字化取代。例如，人工智能和数据分析技术可能会改变认证过程中的某些环节，减少对人工审核员的需求，从而影响ISO认证公司的业务模式。
2、竞争压力
ISO认证市场竞争激烈，存在许多认证机构竞争相同的客户和市场份额。竞争和盲目扩张可能导致一些认证公司陷入价格战和利润下降的困境，甚至有可能导致业务失败。
3、变化的需求
随着行业和市场的变化，组织对认证服务的需求可能会发生改变。如果ISO认证公司不能及时调整和满足客户的新需求，可能会失去市场份额和客户。
4、不诚信行为
一些不诚信行为，如伪造认证证书、审核报告或不公正的审核过程，可能会导致认证公司的声誉受损，丧失客户信任。
5、法规和政策变化
ISO认证的合规性可能受到国家或地区法规和政策的影响。如果认证公司不能及时适应和遵守相关法规，可能会面临被撤销认可或认证资格的风险。
6、新兴认证标准
除了ISO9001认证外，还有许多其他认证标准逐渐受到关注，如ISO 14001环境管理认证、ISO 27001信息安全管理认证等。随着新兴认证标准的出现，ISO认证公司可能需要考虑扩展服务范围或适应新的市场趋势。
