软器械清洗、消毒、干燥、检查、折叠、包装、灭菌、储存、发放流水线的,建筑面积不少于2000平方米,这种装修的成本平均在2000元/㎡左右,预计至少500万。仅仅涉及到车间的装修成本,对于医疗洗涤企业而言,也是一笔不菲的投入。更不要说,对于组织架构的规范,以及追溯等要求,对于未来的运营成本提出了很高的要求。
对于传统的医疗洗涤企业,软器械这件事,还是面临很多挑战和压力的。软器械涉及到的医用织物类型,大概会占到现有医疗洗涤工厂业务的40%左右。这部分业务,未来一定会从医疗洗涤工厂切割出去,只是时间长短的问题。
软器械清洗消毒机是对双门洗脱机的技术升级,主要在消毒控制和反馈方面,而这些新增功能对产品结构的影响较小,对传动运行性能几乎没影响,所以,产品质量是可以放心的。
软器械清洗消毒机是利用热力消毒,与双门隔离洗类似,只不过需要计算消毒效果,在某一温度下保持足够的时间。通常是用A0值表示,一般消毒要达到A0≥600。大成公司的产品将A0≥600直接设定成标准程序了,就不需要操作者去计算配伍,去设置了,操作者只要选择了A0≥600,再根据脏污程度选择洗涤程序就可以了,由控制系统自动实时监测A0值。排除了人工介入可能存在的误操作,自动测控比人工管控更可靠,消毒效果更有保障。
医疗消毒供应中心,不包括医疗机构内部设置的消毒供应中心、消毒供应室和面向医疗器材生产经营企业的消毒供应机构。主要承担医疗机构可重复使用的诊疗器械、器具、洁净手术衣、手术盖单等物品清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应。对清洗手术硬器械(金属、橡胶、塑胶、高分子材料及其他硬质材料制造的手术器械、硬式内镜等)、清洗软器械(可阻水、阻菌、透气的手术衣、手术盖单等,可穿戴、折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械,不含普通医用纺织品)、清洗软式内镜应配置的基本设备作了规定。
(一)业务用房使用面积不少于总面积85%,应当具备双路供电或应急发电设施、应急供水储备、蒸汽发生器备用设备、压缩空气备用设备等,重要医疗设备和网络应有不间断电源,医疗消毒供应中心正常运营。
(二)设置1个硬器械(金属、橡胶、塑胶、高分子材料及其他硬质材料制造的手术器械、硬式内镜等)清洗、消毒、干燥、检查、包装、灭菌、储存、发放流水线的,建筑面积不少于2000平方米。
(三)设置1个软器械(手术衣、手术盖单等可阻水、阻菌、透气,可穿戴、可折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械,不含普通医用纺织品)清洗、消毒、干燥、检查、折叠、包装、灭菌、储存、发放流水线的,建筑面积不少于2000平方米。
(四)设置1个软式内镜清洗、消毒(灭菌)、干燥、储存、发放流水线的,建筑面积不少于800平方米。
(五)开展医用织物清洗消毒,应当符合国家相关法规、规定及标准。
(六)应当设净水处理设施,建筑面积不少于300平方米。
(七)应当设配送物流区域,建筑面积不少于300平方米。
(八)应当设办公及更衣、休息生活区,占总面积的10-15%。
(九)应当设置医疗废物暂存处,实行医疗废物分类管理。
(十)开展微生物或热原等检测,应设置检验室。
(十一)应当设置污水处理场所。
(十二)相应的工作区域流程应当符合国家相关规定。