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广州从事ASTMD4169医疗产品测试用途

更新时间:2024-03-30 05:14:23 [举报]

同温度一样,湿度也是常见的另一种环境应力。高湿环境会加速金属腐蚀、机器损坏;绝缘部件之间的绝缘性能降低,输出电参数发生“漂移”,甚至可能引起重大事故;还会破坏有机涂层,加速化学或电化学反应;密封设备中可能造成材料产生溶解,丧失密封性能;低湿环境下,产品还会产生干裂、脆化和分化,极易产生静电,影响产品质量及使用性能等等。
除常用的电工电子产品三综合试验标准GB/T 2423.21、GB/T 2423.25、GB/T 2423.26、IEC 60068-2-13、IEC 60068-2-40、IEC 60068-2-41等我司能完成外,还可完成诸如GB/T 4857.13和ISO 2873运输包装件低气压试验方法试验标准中规定的低气压试验要求。另外,例如ISTA、ASTM D6653、ASTM D4169等国际标准所规定的低气压试验方法我司同样也可完成。

2021年10月29日至10月31日,检验检测机构资质认定和中国合格评定国家认可的组成员莅临一通检测进行
的现场评审工作。
现场评审期间,评审组对公司的质量管理体系运行全过程进行评审,通过口头提问、现场目击、盲样考核等方式对人员、设备设施、方法、环境等方面进行了核查。
经过公司上下齐心协力的准备,全力以赴的配合我司终一一通过了评审组多个项目的考核,们对我司的检测能力给予了高度评价,并对我司的能够如实揭露体系运营过程中的各项问题,相关记录客观且真实,体系文件能及时修订,日常运作按要求做事,过程实现要求、行动与记录一一对应,始终贯彻公司经营理念中

作为关键部件的无菌屏障系统的设计开发评价应纳入产品设计开发评价的范围,将法规标准要求融入产品的设计开发输入要求,并在输出时进行评价验证。在无菌屏障系统材料的选择上,使用已有验证的安全材料,并对封口过程进行确认,加工时进行参数控制,采取有效手段控制风险,才能切实终灭菌医疗器械的安全和有效。

标签:ASTMD4169医疗产品测试
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