根据《基本标准》，要求软器械消毒中心建立ISO9001、ISO13485（中国：YY/T 0287-2017《医疗器械 质量管理体系》。同时根据YY/T 0506的要求，制造商和处理厂应能提供符合产品（软器械）符合系列标准所列要求；以及“应维持去污染和消毒程序的控制和灭菌的可追溯性”；
另外，软器械生产厂家对外宣称的使用次数需要高度注意，YY/T 0506要求：成品在投放市场前应该经过验证。如果产品要在灭菌后使用，检验应在灭菌后的产品上进行。但我们知道，厂家产品投放市场后，如果放在软器械消毒工厂进行反复的清洗、消毒和灭菌工作，如果软器械消毒中心不建立严格的质量控制和全流程质量追溯系统，后续必然导致生产厂家（软器械供应商）、处理厂家（软器械消毒中心）以及医院三方质量扯皮事件，甚至会引发感染事故。
主要的工艺流程我们认为应该包括如下：
（1）建档（性，类别+规格+编号）；
（2）院内回收（手持终端）；
（3）工厂回收（RFID扫描、扫码）；
（4）清洗消毒（扫描员工牌、扫描机器编号、记录清洗设备运行流程数据）
（5）干燥（手术单），扫描员工牌、扫描机器编号、记录烘干设备运行流程数据），灯检，台面灯检），同时扫描员工牌、扫描软器械；手术单折叠（扫描员工牌、扫描软器械）
（6）整烫（手术衣）（扫描员工牌、扫描机器编号、记录烘干设备运行流程数据；模特灯检，扫描员工牌、扫描软器械；手术衣折叠，扫描员工牌、扫描软器械；）
（7）打包选锅；
（8）进锅灭菌
（9）冷却质检；
（10）储存或发放
（11）运输、使用；
在生产工艺方面，我们强调一定要遵循厂家的使用说明书，要基于厂家已经通过反复验证并对外宣告、需要供应商承担法律责任的方法进行处理，并保留处理证据（生产流程和质量监测数据）。否则，软器械消毒工厂将可能会由于质量问题背“黑锅”。
禁止使用任何含氯的洗消剂进行预先的浸泡。——浸泡会使蛋白凝固在材料表面。
禁止使用任何含氯的洗消剂进行预先的清洗。——含氯洗剂会使材料改性影响防水效果和减少使用寿命。
冷水预洗——可以去除80%的血溶性蛋白、有效去除药渍——热水预洗会使颜色在织物上改性固化
装载量不能大于80%——过渡装载影响洗净效果
禁止压榨脱水——医用织物密度非常高，压榨脱水会造成撕裂
禁止熨斗直接熨烫——建议垫布熨烫（注：软器械一般不需要整烫，悬垂性较好）
主洗时为达到消毒的目的水温会70度，建议梯度降温，每分钟降四度为宜。——会使织物减少皱褶。
第三方消毒供应中心的建设运营主要依据2016年国家卫计委发布的《医院消毒供应中心第1-3部分》（简称WS3123、1/2/3-2016）执行，2018年6月11日，国家卫健委发布关于印发医疗消毒供应中心等三类医疗机构基本标准和管理规范试行的通知。第三方消毒供应中心应当按照本通知的相关要求，在2019年6月1日前按照《医疗消毒供应中心基本标准（试行）》和《医疗消毒供应中心管理规范（试行）》两个文件的规定，完成对消毒中心基础设施、消毒设备、人员配置等各个方面的调整，并且取得《医疗机构执业许可证》。该通知的发布意味着第三方消毒供应中心，将告别不太规范的时代，进入规范化的运作轨道。
从消毒供应产业链中游的企业看出，目前参与市场角逐的主要分为感控设备生产商、连锁第三方中心、供应链平台商、药品配送商和医药大央企5类企业主体。
医疗布草洗涤消毒中心目前正处于成长阶段，各类企业主体都在抢先布局，市场参与者之间都在充分利用各自优势，在区域市场进行积极布局，彼此还未出现直接的项目竞争，业务区域重叠尚不明显。
第三方消毒供应中心的发展，能够正好解决医院面临的痛点，可以减少建设成本和管理运营成本，将这部分资金用于发展其他医疗服务。并且政策方面也允许医院外包消毒服务，这为各大医院打开了方便之门。
我国第三方消毒供应服务起步较晚，尚处于成长期。国家已经出台了相关政策，明确表示要支持第三方消毒供应服务市场的发展，这为企业营造了宏观政策环境，伴随医院消毒外包服务需求的增加，市场迎来了发展契机。
