1.1 满足标准《YY0068.1-2008 医用内窥镜 硬性内窥镜光学性能及测试方法》的要求;
1.2 满足标准《YY1298-2016 医用内窥镜 胶囊式内窥镜》的要求;
1.3 满足标准《GB9706.19 医用电气设备 第 2 部分:内窥镜设备安全要求》的要求;
2.检测主设备包含:
2.1 内窥镜左右调节光具座;
2.2 内窥镜上下调节升降台;
2.3 平面灯箱前后移动调节光具座;
2.4 平面灯箱左右调节机构;
2.5 平面灯箱旋转调节光具座;
2.6 光电探测器水平调节机构;
2.7 光电探测器竖直调节机构;
2.8 分辨力板水平调节机构;
2.9 分辨力板竖直调节机构;
2.10 分辨力板旋转调节机构;
3.检测分析软件
3.1 测试分析视场角和视向角;
3.2 测试入瞳视场角及 a 值;
3.3 测试中心及周边角分辨力;
3.4 测试单位相对畸变;
3.5 测试边缘均匀性及照明镜体光效;
3.6 测量景深范围;
3.7 测量综合光效
3.8 测试光能传递效率;
3.9 颜色分辨能力和色彩还原性测量分析;
3.10 放大率测量分析;
3.11 自动分析和计算检测结果;
3.12 自动生成检测报告;
3.13 检测报告可储存和查阅;
3.14 检测报告可打印;
满足YY0068.1-2008要求:
1,条款4.2.1 视场角(≥120°) ;
2,条款4.2.2 视向角(≥90°) ;
3,条款4.3.1 角分辨率(≥10lp/mm);
4,条款4.3.2 有效景深范围(≥150mm) ;
5,条款4.4 颜色分辨能力和色还原性(Ra≥90);
6,条款4.5.1 照明变化率 ,光度测试重复性不大于1%;
7,条款4.5.2.1 边缘均匀性;
8,条款4.5.2.2 照明镜体光效 ;
9,条款4.6 综合光效(边缘综合光效测量范围包括1) ;
10,条款4.7 光能传递效率-有效光度率 ;
11,条款4.8 单位相对畸变 ;
满足YYT 1587-2018要求:
1,条款4.2 视场角(≥160°);
2,2,条款4.3 照明镜体光效 ;
3,条款4.4 亮度响应特性 ;
4,条款4.5 信噪比 ;
5,条款4.6 空间频率响应 ;
6,条款4.7 静态图像宽容度;
信捷智检——内窥镜供给装置摄像系统、冷光源、气腹机检测方案
1、内窥镜摄像系统光学性能测试
测试系统:EIT300医用内窥镜成像质量测试系统
依据标准:YY/T1603-2018医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 摄像系统
测试项目:
(1)亮度响应特性;
(2)信噪比;
(3)空间频率响应;
(4)静态图像宽容度;
(5)视场角和照明特性(YY0068.1-2008)。
2、内窥镜冷光源光学性能测试
测试系统:CLT800医用内窥镜冷光源测试系统
依据标准:YY1081-2011医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 冷光源
测试项目:
(1)显色指数测定;
(2)色温测量;
(3)红绿蓝光辐射通量比测试;
(4)光谱特征测量;
(5)红外截止性能测试;
(6)光照度均匀性测试;
(7)照度超限点测量;
(8)输出总光通量测量;
(9)光纤光能传递效率测量。
3、内窥镜气腹机性能测试
测试系统:SGH650气腹机综合性能检测仪
依据标准:YY0843-2011医用内窥镜 内窥镜供给装置 气腹机
测试项目:
(1)欠压补充时间测量;
(2)流量设置的准确性测量;
(3)流量显示的准确性测量;
(4)持久性测量;
(5)显示耗气量的准确性测量;
(6)腹腔模拟器;
(7)气压预制准确性测量;
(8)气压显示准确性测量;
(9)过压报警功能测量;
(10)过压释放功能测量;
(11)欠压补充时间测量;
(12)持久性测试;
(13)气体过滤器的要求(选配)。