软器械清洗消毒烘干一体机（简称软器械洗烘机）执行标准：Q/SDC 39－2019《软器械清洗消毒机》，集隔离（双扉）洗脱和烘干功能于一体，满足WS310的要求，具备A0值实时监测、水质监测和可追溯功能，并且满足WS/T508的要求，适用于软器械清洗消毒，及医院楼层、生物工程、制药企业、软器械试验等，也可用于地巾、抹布清洗消毒。
特点：
1、采用“触摸屏+手动键”双操作控制器，双备份操作更可靠（可选PLC）：
1）中文人机对话操作界面，用户可自行编制程序；
2）国内外的A0值实时监测专利技术，A0＞600用于一般科室，A0＞3000（加热90℃，程序号为9）用于高温消毒乙肝病毒HBV等，直接设定为程序供操作者选用，确保消毒效果比人工更可靠；
3）水质监测和调整，满足WS/T508和WS310的要求（选配项）；
4）可追溯——是软器械消毒的基本要求，可追溯项目满足消毒供应中心的开放要求，包含：程序参数，运行参数，A0值，水质监测项目，终末漂洗水质，以及WS310.1-2016,4.3.3的要求等。或者选配在线打印设备，即时打印实际参数。（选配项在线传输不需要）
国家卫计委发布的WS/T 《医院医用织物洗涤消毒技术规范》内容规定，对于感染性织物的洗涤，推荐采用卫生隔离式洗涤设备。
医院织物清洗消毒隔离式（双扉）洗衣机，清洗软器械（可阻水、阻菌、透气的手术衣、手术盖单等，可穿戴、折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械，不含普通医用纺织品）应当配置医院织物清洗消毒隔离式（双扉）洗衣机，软器械（手术衣、手术盖单等可阻水、阻菌、透气，可穿戴、可折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械，不含普通医用纺织品）清洗、消毒、干燥、检查、折叠、包装、灭菌、储存、发放流水线可重复使用的诊疗器械、器具、洁净手术衣、手术盖单等物品清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应，并开展处理过程的质量控制，出具监测和检测结果，实现全程可追溯，质量。
现在制药企业大多需要的药用洗衣机是智能化、自动化、适合性比较高的药用隔离式双扉洗脱烘一体机。它的主要技术要求如下：
设备需要适用于制药洁净区使用，符合通过GMP相关要求。
双开门结构前进后出，通过隔离墙将洗衣房分为低级区和区。在低级区装衣和洗涤操作，在区取衣和整理包装，有效避免对洁净室造成交叉污染。
整体结构采用全封闭式，通过隔离墙隔绝低级区空气进入区，确保洁净室良好的洁净度等级。
设备内筒、外筒采用不锈钢材料焊接而成。设备面板、装衣门等外露部件均圆滑过渡、平整、光洁、不能有死角，且需要便于清洁消毒。
直连全封闭排水管路，设备配置卫生级止回阀，使设备具有防止倒灌。
可选配臭氧消毒装置，能有效的杀灭多种细菌病毒，洁净服的卫生等级。
全部水浴部件如洗涤滚筒、外筒、管路及烘干加热部件采用SUS304/ SUS316不锈钢制造，需要耐温防腐，确保使用过程不会产生金属锈蚀，洗涤衣物的洁净度等级。
内筒需要打磨和电解抛光双重处理，确保表面光滑，需避免对洁净衣的勾丝磨损。
设备需要采用有效的减震结构确保对净化区地面无冲击，避免设备产生噪音区，运行噪音控制在65分呗以下。
设备需要具备高脱离心力，确保有效去除洗涤衣物残存污物，缩短连体净化服（特别是脚底为厚胶面）烘干时间。脱水效果要好。
设备电机散热口安装高中效空气过滤器，确保设备运行产生的风排至室内的是符合洁净等级要求的空气。
洗涤剂好可自动定量加入，使洗衣过程更加自动，卫生、科学。
设备底座、面板等外露金属部件均采用SUS304以及上材料制造，密封件采用硅橡胶、天然橡胶等化学特性比较稳定的浅色材料，持久，方便清洁。
设备设计取样口，可以进行内筒洁净空气取样。
设备控制程序预留联网接口，能够实现设备排风系统特殊情况下与阀门联动，实现空气隔断，防止外界非洁净空气倒灌到净化区。
设备烘干进风口加装耐高温空气过滤器，并配有DOP检测口，方便进行完整性检测。进出风口安装进口差压表，方便监测设备过滤器运行。
设备具有三级密码功能、打印功能、审计追踪功能，便于对生产过程中的追溯与查询、监督，满足计算机系统验证相关要求。
软器械洗烘机，适合医院自用，在当前第三方洗消软器械尚有成本、安全性等制约条件时，医院只需要在供应室增加一台或几台软器械洗烘机即可满足自用，软器械洗烘机是医院自建软器械清洗消毒的佳选择。
①需用软器械隔离洗衣机洗涤
②必需专机洗
③绝不可和医用织物混洗
①有证（软器械的医疗机构执业许可证）的第三方软器械消毒供应中心；
②区域消毒供应中心及医联体；
③医院内洗涤中心；
④院内改造后的消毒供应中心；
卫生隔离式洗脱机使用条件及要求，建立卫生隔离式洗衣房，是使用卫生隔离式洗脱机的基础。卫生隔离洗衣房应严格划分为洁净区和脏污区。在设计要求上，需要将洁净区、人员净化、物料净化和其他辅助用房进行分区布置。同时应考虑生产操作、工艺设备安装和维修、气流组织形式、管线布置以及净化空气调节系统等各种技术设施的综合协调结果。
卫生隔离式洗脱机整机镶嵌在洁净区和脏污区的分隔墙内，具有前后两个对称的装载门，洗涤物从脏污区一侧的门装入，洗涤完毕后从位于洁净区一侧的门取出。这样能够有效防止洗涤织物装载和出料引起的病菌、灰尘、污染空气等二次污染。
WS/T508-2016《医院医用织物洗涤消毒技术规范》指出，传染病患者使用后的被服属于感染性织物，洗涤消毒的原则为：
①一般情况下与其他脏污织物一样先洗涤后消毒，机械清洗时，可采用洗涤与消毒同时进行的程序。
②不宜手工清洗，宜采用专机洗涤、消毒，热洗涤方法；有条件的宜使用卫生隔离式洗涤设备。
③感染性织物每次投放洗涤设备后，应立即选用有效消毒剂对其设备舱门及附近区域进行擦拭消毒，使用水溶性包装袋时可不做消毒处理。
④采用水溶性包装袋盛装感染性织物的，应在密闭状态下直接投入洗涤设备内。
规范中对一些特定传染病患者使用后的被服等织物的洗涤还有一些特殊要求：被朊毒体、气性坏疽、突发不明原因传染病的病原体或其他有明确规定的传染病病原体污染的感染性织物，以及多重耐药菌感染或定植患者使用后的感染性织物，若重复使用应先消毒后洗涤，消毒可在机械洗涤的预洗环节完成。
