包装材料是指用于制造包装容器、包装装潢、包装印刷、包装运输等满足产品包装要求所使用的材料,它即包括金属、塑料、玻璃、陶瓷、纸、竹本、蘑类、天然纤维、化学纤维、复合材料等主要包装材料,又包括捆扎带、装潢、印刷材料等材料。
模拟运输测试有对应的标准来进行试验。
实验内容有:随机振动测试(公路、空运、铁路)、固定位移振动测试、斜面冲击测试、环境处理测试、危险物中击测试、低气压测试、夹持力测试、堆码测试、倾翻测试、棱跌落测试、跌落测试等等
参考实验标准有ISTA,ASTM D4169,GB/T 14710等,每一种包装危害因素的测试都有对应的标准,具体包装运输测试来我司找对应人员为您解答。
GB/T14710-2009医用电器环境要求及试验方法GB/T14710-2009医用电器环境要求及试验方法
当面对这些威胁时,医疗器械包装检测具有两个主要的优势:提高性。药品包装测试使公司能够预见可能危及到产品的风险,并努力确保产品在良好的无菌状态下和条件下到达终客户的手中。
常规包括化学成分检测,机械性能检测,功能性检测EMC预检测,生物相容性检测, 动物试验等等。
注册检验是产品上市前评价的个主要环节,对于注册审查及上市后都起着重要的作用。
医疗器械检测项目
1、常规测试: 温升、耐压、泄露电流、除颤防护测试、机械性测试、单一故障测试等。
2、电磁兼容测试: 电源端子骚扰电压,辐射骚扰,谐波电流,电压波动和闪烁,静电放电抗扰度,射频辐射抗扰度,工频磁场抗扰度,电快速瞬变脉冲群抗扰度,射频传导抗扰度,浪涌抗扰度,电压暂降、短时中断和电压变化抗扰 度。
3、产品标准的测试: 例如:血压精度、血氧精度、输液泵和输液控制器的精度测试等,以及监护和肌肉器等一系列产品的性能测试。