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江门正规GMP认证申请

更新时间:2024-12-13 01:15:39 [举报]

认证工厂自认证合约签约日起,应确实依据「食品GMP追踪管理要点」(PMCC-之规定接受追踪查验,如有异常情形时,由认证执行机构通知限期改善。经认证执行机构以书面通知限期改善无效时,得报请推行取消该认证工厂或产品之食品GMP认证资格,并由推广宣导执行机构通知终止合约书。

认证工厂或其产品被取消食品GMP认证资格者,于取消通知文到日起六个月内,不得以被取消认证资格之工厂或产品,再申请食品GMP认证。
食品GMP现场评核人员应符合「食品GMP现场评核委员遴选作业要点」之规定。

GMP是英文单词Good Manufacturing Practices的缩写,它初是由美国坦普尔大学6名教授编写制订,20世纪60-70年代的欧美发达国家以法令形式加以颁布,要求制药企业广泛采用。中国自1988年正式推广GMP标准以来,先后于1992年和1998年进行了两次修订。

GMP的中心指导思想是:食品质量是在生产过程中形成的,而不是检验出来的。因此强调预防为主,在生产过程中建立质量体系,实行全面质量,确保食品质量。

GMP认证的意义:

  •为食品生产提供一套遵循的组合标准。

  •为卫生行政部门、食品卫生监督员提供监督检查的依据。

  •为建立国际食品标准提供基础。

  •便于食品的国际贸易。

  •使食品生产经营人员认识食品生产的特殊性,提供重要的教材,由此产生积极的工作态度,激发对食品质量高度负责的精神,消除生产上的不良习惯。

  •使食品生产企业对原料、辅料、包装材料的要求更为严格。

  •有助于食品生产企业采用新技术、新设备,从而食品质量。

GMP是世界卫生组织(WHO),对所有制要企业质量管理体系的具体要求。国际卫生组织规定,从1992年起出口药品按照GMP规定进行生产,药品出口初具GMP证明文件。GMP在世界范围内已经被多数国家的、制药企业和医药一致公认为制药企业和医院制剂室进行质量管理的优良的、的制度。

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