针对未取证已停业的不合格MSSC,接下来的路只有两条。一是整改取证,同时协助已合作客户转出;二是重新按照新标建设,无论是整改还是新建,要符合或超出各项标准规范,顺利取得《医疗机构执业许可证》
1、项目选址
依据《医疗机构管理条例实施细则》,不应建在地下室或半地下室,远离污染源,并与学校、托幼机构、食品生产经营企业保持适当的间距。
2、建筑布局
MSSC主要分为工作区、辅助工作区和管理区,其整体建筑布局应当遵循环境卫生学和医院感染管理的原则,符合要求,做到布局合理、分区明确、标识清楚、洁污分流、不交叉、不逆流。同时依据《医疗消毒供应中心基本标准》,对面积有着强制要求,部分地区也已列入一票否决项。
其中软硬一体化MSSC项目中灭菌区面积可共享,且配送物流区域面积不可少于300M²,业务用房使用面积不得低于总面积的85%,辅助区域应占总面积的10-15%。
3、组织架构
主要由架构图、人员配置、岗位及职责组成,部分设置按照标准设立相关职能部门,人员也需按照新标进行必要的、有经验的进行配置。
4、设施
设施的配备直接影响着日常MSSC能否稳定为医疗机构提供服务的必要因素,应根据潜在市场规模和业务量,合理配置并符合国家相关标准或规定,包括但不限于双路供电或应急发电设施、应急供水储备、蒸汽发生器备用设备、压缩空气备用设备等,重要医疗设备和网络应有不间断电源,医疗消毒供应中心正常运营。
5、设备
由于医疗消毒供应中心软硬器械流水线的部分功能区域可以共享,故存在设备共享。
6、规章制度
规章制度至少包括设施与设备管理制度、质量管理制度、记录追溯和文档管理制度、消防安全管理制度、信息管理制度、生物安全管理制度、危险品管理与危险化学品使用管理制度、职业安全防护管理制度、环境卫生质量控制制度、消毒隔离制度、清洗消毒灭菌监测等制度,并制定与消毒供应相适应的标准操作程序。工作人员参加各项规章制度、岗位职责、流程规范的学习和培训,并有记录。
7、质量管理
MSSC开展的医疗质量管理范围较广,涉及职能较多,包括但不限于人员配置、人员培训与考核、职业安全、质量管理体系、消毒服务协议、过程控制、应急预案、信息追溯系统、职能部门检查、设备设施检测校验、沟通报告机制等,多面共同管理,终为高质、的稳定服务提供强有力支撑。
8、安全控制
医疗消毒供应中心的安全不仅是质量和服务的安全,更是涉及公司所有员工,也涉及使用医疗器械的就诊患者,故安全控制至关重要。安全控制要从以下方面同时加强控制:
感染预防与控制;
服务及物品交接程序控制;
布局合理、区域划分明确、洁污分流、不交叉、不逆流;
区域内环境参数控制;
医废及污水处理控制;
安全设计及人员防护控制;
危险因素评估及反应,应急事件协同控制等。
WS/T508-2016《医院医用织物洗涤消毒技术规范》,并于2017年6月1日起正式实施。《规范》要求不管是医院自建洗衣房还是社会洗衣工厂,在洗涤医疗设备的选用上,须使用卫生隔离式洗脱机。
隔离式洗涤脱水机为洁净室洗衣房开发设计,采用双侧开门,即装衣门(非洁净区)和取衣门(洁净区)两侧分别开门,医院洗衣房理想的解决方案。
隔离式洗脱机采用嵌入隔离墙的安装方式,将洗衣房的洁净区域、非洁净区域、设备维修区域,三块区域的空气流动充分隔离。设备符合卫生洗衣房的要求,与水接触的部件,如外缸、内胆、进水排水管路部件,以及设备四周面板均采用不锈钢材料,抗腐蚀性强,易清洗。
无尘洗涤是一个特殊的客户群体,封闭式的洗衣房,对空气中细菌、灰尘等微生物的含量控制非常严格。不像传统的洗衣房、洗衣厂那样,敞开式的车间,没有严格要求的作业环境规范。在国家严格管控下,医药、食品、电子等生产加工的特殊行业,对无尘洗涤的作业环境提出更高要求。
医院地巾抹布洗消中心,为物业清洁工具的末端清洁消毒提供保障。地巾洗消中心设有洁净区、污区,不同区域分别配备清洗机、烘干机等适配洗消设备。加强医院地巾抹布复用(机洗)的感控管理,有效切断传染源,降低院内感染率, 确保地巾抹布的接触人员职业安全, 医院环境表面的清洁消毒质量。
采用卫生隔离式机械清洗,热力消毒,A0 > 600,热力干燥,装箱贮存,取之即用。
洗消员工根据清洗消毒处理流程,将使用过的毛巾、地巾进行预处理、分类等操作,机器化高温和灭菌操作,杀死耐药菌在内的所有细菌。洗消间实行集中设置、统一管理,确保使用过的脏布巾、脏地巾洗消,洗涤成品无污无菌。