随着医疗器械市场规模的不断增长,其包装运输安全成为众多企业关注的焦点,如何产品在运输途中的安全,减少破损率?请见下文。
医疗器械第三方物流发展前景
受人民收入日益增长、全民健康意识不断提高、人口老龄化趋势对医疗的需求等因素影响,
近年来医疗器械市场规模保持着稳步增长
振动的危害
振动是运输包装试验项主要组成部分之一,在运输过程中,产品会因振动发生表面擦伤、漆膜或镀膜脱落等问题,内部部件还会因反复施加作用力发生螺钉松动、部件变形弯曲、产生裂纹、断裂、脱落等现象。
振动的由来
产品运输所受的振动危害主要来自运输环境和运输工具。运输工具主要包括:公路运输、铁路运输、空运和海运。在汽车运输过程中,公路路面的起伏不平、汽车发动机的固有振动、轮胎的充气程度和减震弹簧的性能等因素都会使产品发生任意方向的振动;在火车运输过程中,受牵引机车和铁轨接缝的影响,产品也会发生周期性的振动;在海运过程中,产品除了受到发动机的振动影响外,还因水面风浪的颠簸发生低频振动;在空运过程中,产品不但受到发动机高频激振的影响,还会受气流作用产生低频振动以及周期性的上下和左右摇摆。
将医疗器械分为三类:
类是风险程度低,实行常规管理,只需在市级进行备案即可。第二类是具有中度风险,需要在省级进行注册。第三类是具有较高风险,需要在进行注册,进口产品都属于第三类。
根据产品风险程度和监管实际,对上市时间长、产品成熟度高及风险可控的40种医疗器械产品降低管理类别,还有的产品则不再作为医疗器械管理。
振动测试技术一为客户的应用找到正确的解决方法演讲摘要:货物在分销环境中经历的冲击、振动及温度变化可以从一个极端变化到另一个极端。此环境中存在的振动力在频率及程度上是复杂的。在L A B为了模拟这种振动,采用了几种不同方法用于激发被测单元(U U T)进行有效地振动测试。我们找到了几种不同的用于振动测试的技术,重要的是如何确定哪一个方法适合你的产品。在评估振动测试原因的时候,如何确定一种佳的方法?本次演讲将会探讨几种不同的振动测试技术,并回答相关公司的问题。我们也会看到不同的ISTA测试报告及如何确定一个佳的测试方法。
电池单体和模组的包装应满足防水、防潮,必要时应该在包装袋中加干燥剂除湿。包装要考虑运输环境条件(公路运输、铁路运输、水路运输等情况)下对产品的保护,防止搬移过程中的挤压和损伤。