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药用级丙二醇(中国药典2020版1,2-丙二醇)

更新时间:2022-06-09 09:48:17 [举报]
丙二醇
Bing'erchun
Propylene Glycol
    本品为1,2-丙二醇。含C3H8O2不得少于98.5%。
  【性状】本品为无色澄清的黏稠液体。
  本品与水、乙醇或三氯甲烷能任意混溶。
  相对密度 本品的相对密度(通则0601)在25℃时为1.035~1.037。
  折光率 本品的折光率(通则0622)为1.431~1.433。
  【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
  (2)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集706图)一致。
  【检查】酸度    取本品10.0ml,加新沸放冷的水50ml溶解后,加溴麝香草酚蓝指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液显蓝色,消耗氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)的体积不得过0.5ml。
 【含量测定】照气相色谱法(通则0521)测定。
  色谱条件与系统适用性试验    以聚乙二醇20M(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱;起始温度为130℃,维持1分钟,以每分钟10℃的速率升温至240℃,维持3分钟;进样口温度为230℃;检测器温度为250℃。理论板数按丙二醇峰计算不10000。
  测定法    取本品约100mg,精密称定,置100ml量瓶中,精密加入内标溶液(每1ml中约含1,3-丁二醇10mg的无水乙醇溶液)10ml,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,精密量取1μl注入气相色谱仪,记录色谱图;另取丙二醇对照品,同法测定。按内标法以峰面积计算,即得。
  【类别】药用辅料,溶剂和增塑剂等。
  【贮藏】密封,在干燥处避光保存。
  注:本品有引湿性。


标签:溶剂丙二醇增塑剂丙二醇
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