振动的危害
振动是运输包装试验项主要组成部分之一,在运输过程中,产品会因振动发生表面擦伤、漆膜或镀膜脱落等问题,内部部件还会因反复施加作用力发生螺钉松动、部件变形弯曲、产生裂纹、断裂、脱落等现象。
将医疗器械分为三类:
类是风险程度低,实行常规管理,只需在市级进行备案即可。第二类是具有中度风险,需要在省级进行注册。第三类是具有较高风险,需要在进行注册,进口产品都属于第三类。
根据产品风险程度和监管实际,对上市时间长、产品成熟度高及风险可控的40种医疗器械产品降低管理类别,还有的产品则不再作为医疗器械管理。
运输包装测试的价值主要体现在以下几方面:
,通过测试,可以对产品物流过程中的危害进行加速模拟,评估包装对产品的保护作用。对测试后发现的问题进行针对性的改进,从而有效减少产品在真实运输过程中的破损率。
第二,运输包装测试可以为产品包装方案的设计与优化提供一定的借鉴作用,为包装方案优化以及设计的筛选提供指导。
第三,运输包装测试能够筛选出更加轻量化、的设计方案,从而显著降低产品包装方案的总成本。
总之,通过将设计和测试相结合,可以及时有效改进包装件的问题,缩短包装的开发时间,提升客户满意度。建议企业可以根据产品包装测试结果,进行综合分析,有的放矢地完成产品包装方案的优化设计。