机械设备的CE=MD认证是指根据欧盟的机械设备指令（Machine Directive, MD）进行的产品认证。MD指令（89/392/EEC）是欧盟针对机械设备的安全性要求的基础法规，适用于设计、制造、销售和安装在欧盟境内使用的机械设备。机械设备包括但不限于电动工具、包装机械、金属加工机械、传送带系统等。进行CE=MD认证时，确保机械设备满足以下基本要求：
### 安全原则
- **风险评估**：制造商需进行详细的风险评估，确定机械产品的潜在危险源并采取相应措施消除或降低风险。
- **安全性设计**：在设计阶段，应遵循“预防”原则，设计出安全性较高的产品，减少或消除机械伤害的风险。
- **警示信息**：提供清晰、明确的警告和安全信息，包括但不限于产品手册、标签、指示灯等。
### 安全技术规范（Safety Requirements）
- **安全防护**：机械部件应有适当的防护措施，防止非授权人员接触危险部件。
- **紧急停止**：设备应配备有效的紧急停止装置，并且易于识别和操作。
- **动力系统**：确保动力传输安全，避免意外启动或误操作。
- **安全距离**：设置安全距离，防止操作者与危险部件接触。
- **机械强度**：机械结构应有足够的强度和稳定性，防止断裂或倾覆。
- **电气安全**：遵守电气安全标准，如EN 60204-1等。
### 附录X的特殊要求
MD指令允许成员国制定具体的实施规则（Annexes X），这可能会包括特定类型的机械或应用的额外要求。例如，某些行业可能有特定的规范，如食品处理机械、医疗设备、自动化设备等。
### CE标志
- **合格声明**：制造商需准备并签署符合性声明（Declaration of Conformity, DoC），确认产品符合MD指令的所有适用要求。
- **技术文件**：准备一套技术文件，作为DoC的支持资料，通常包括风险评估、设计文档、测试报告、用户手册等。
- **自我验证**：小型企业可以选择自我验证方式，大型企业可能需要通过立第三方进行评估。
- **贴标**：产品上应贴有CE标志，以及制造商或其授权代表的标识、型号编号和生产日期或序列号。
进行CE=MD认证是一个全面的过程，涉及到产品设计、生产、测试、文件准备等多个环节，确保终产品不仅满足欧洲市场的安全标准，而且能够顺利进入欧盟市场。建议企业在产品开发初期就咨询顾问，以确保符合所有相关的法律和标准要求。
### 办理电器柜CE认证和设备CE认证的流程：
#### 1. 了解和确认标准
- **电器柜**通常需要满足低电压指令（LV Directive）和电磁兼容指令（EMC Directive）。具体标准包括但不限于EN 61439-1（低压成套开关设备和控制设备的一般要求）、EN 61010（电气安全标准）等。
- **设备**的CE认证可能涉及到多个指令，具体依赖于设备的类型，可能包括机械指令（MD）、压力设备指令（PED）、低电压指令（LV）、EMC指令、个人保护设备指令（PPE）、玩具安全指令（TS）等。例如，机械类产品需要遵循机械指令的要求，而高压电气设备可能需要遵循PED。
#### 2. 进行风险评估
- 分析产品的设计、制造、使用和废弃阶段的所有潜在风险，并制定相应的风险减轻策略。
#### 3. 制定和执行技术文件
- 准备技术文件，包括但不限于设计图纸、材料规格、使用说明书、风险评估报告、测试报告等。
#### 4. 进行测试和检查
- 对产品进行相应的测试，确保符合相关标准和指令的要求。这些测试可能包括电气安全测试、机械安全测试、EMC测试、环境适应性测试等。
#### 5. 准备符合性声明（DOC）
- 根据风险评估的结果和技术文件的审查结果，编写符合性声明，声明产品符合所有相关的欧盟指令。
#### 6. 签署符合性声明
- 制造商或其在欧盟的授权代表需要签署符合性声明，声明产品符合CE要求。
#### 7. 申请型式测试或自我验证
- 根据产品的类型和规模，可能需要进行型式测试或选择自我验证方式。
#### 8. 加贴CE标志
- 在产品或其包装上加贴CE标志，并可能需要附加制造商的标识、型号、批号等信息。
#### 9. 准备技术文件
- 准备完整的技术文件，包括符合性声明、技术规范、测试报告、用户手册、风险评估文件等。
#### 10. 遵守相关指令的具体要求
- 根据产品类型的不同，可能需要遵守不同的指令和特定的标准或指南。
### 使用中启检测服务：
如果您选择与中启检测合作，他们通常会提供一站式服务，包括但不限于：
- **咨询和规划**：根据产品类型和需求提供初步的合规规划和咨询服务。
- **技术支持**：提供产品设计阶段的技术支持，确保产品符合相关标准和指令。
- **测试安排**：安排必要的测试，提供测试设备租赁服务或推荐合适的测试机构。
- **文档准备**：协助准备符合性声明、技术文件、风险评估报告等文档。
- **CE标志申请**：指导和协助您加贴CE标志，并确保符合性声明的正确签署和保存。
- **后续支持**：提供后续的技术支持和合规更新服务。
与的第三方认证机构合作，可以显著简化认证流程，提率，确保您的产品符合欧盟CE认证的要求。
### CE认证的主要发证机构：
CE认证是一种欧洲市场准入标志，表示产品符合欧洲联盟的《技术协调和标准化新方法指令》以及其他相关指令的要求。产品在贴有CE标志后，可以在欧盟成员国之间自由流通销售，无需额外的海关清关手续。
#### CE认证的主要发证机构类型：
1. **欧盟公告机构（Notified Body）**：
- 是授权的第三方机构，负责执行产品符合性评估，主要负责涉及安全、健康和环境保护要求较高的产品，例如机械设备、低电压设备、压力设备、个人保护装备、医疗设备、无线电设备、玩具等。
- 欧盟公告机构名单可在欧盟网站上查询到。
2. **授权发证机构**：
- 非公告机构的立第三方检验机构，它们通常专注于产品测试和认证服务，如机械、电子产品、化学品等领域。
- 这类机构可能没有欧盟公告机构的资格，因此只能为部分产品提供CE认证服务。
3. **制造商自检**：
- 对于一些低风险产品（如非医疗器械的日常消费品），制造商可以根据CE标记指南自行完成符合性评估，并出具自我声明。
#### 举例说明：
- **TUV南德意志集团**、**SGS（瑞士通用公证行）**、**BV（法国船级社）**、**DEKRA德凯**等，都是具有国际声誉的欧盟公告机构，它们能够提供涵盖多种产品的CE认证服务。
- **中国检验认证集团**（CCC）等国内企业，虽然主要业务在其他地区，但也可能提供CE认证相关的服务，尤其是在中国出口欧盟市场的业务中。
- **中启检测认证咨询**等咨询公司，可能提供包括认证申请指导、技术文件准备、产品测试安排等服务，但不直接颁发CE标志。
请注意，选择合适的发证机构时，应考虑产品种类、所需认证类型（如是否需要公告机构参与）、预算、以及机构的服务质量、认证速度等因素。此外，具体机构的选择还需参考其是否具有相应的公告机构资格或是否能够满足特定产品和行业的认证需求。
