2023年9月25日，国家卫健委官网公布食品接触用橡胶材料及制品新标准GB 4806.11-2023，取代原管控标准GB 4806.11-2016中橡胶要求，新标将于2024年9月6日正式实施，届时2016版橡胶部分同步废除。硅橡胶依然有效，按照现行标准GB 4806.11-2016规定执行。
GB 4806.11-2023相比2016版标准对感官要求、理化指标、其他理化指标等方面内容进行了修订，增加了芳香族伯胺迁移量和N-亚硝胺和N-亚硝胺生成物迁移量要求，主要修订内容如下：
1、适用范围：删除硅橡胶材料及制品。
2、术语和定义：删除“天然橡胶”术语和定义。
3、技术要求：
a.原料要求：将添加剂要求调整到原料要求章节。
b.理化指标：新增指芳香族伯胺迁移总量指标要求、N-亚硝胺和N-要酰胺可生成物迁移量指标；
c.其他技术要求：增加涂料、油墨和 (或)黏合剂的相关标准规定。
4、其他：迁移实验修改了含油脂食品模拟物的规定；新增了高酸钾消耗量试验次数的规定。
适用范围不再包括硅橡胶
GB 4806.11-2023适用于食品接触用橡胶材料与制品，包括天然橡胶，合成橡胶或经硫化的热塑性弹性体。硅橡胶材料及制品已另立项作为一类产品单管理。
原料要求中增加对添加剂使用的要求
新增两项通用理化指标
1）增加芳香族伯胺迁移总量要求，不得检出，检出限为0.01mg/kg。
该仅适用于含有胺类防老剂、次磺酰胺类硫化促进剂、偶氮类着色剂等可能产生芳香族伯胺的食品接触用橡胶材料及制品。GB 4806.11-2023附录A、GB4806.7一2023附录A、GB9685及相关公告中规定了迁移的芳香族伯胺，其按照相关规定执行。
2）增加N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物迁移总量要求，不得检出，检出限分别为0.01mg/kg、0.1mg/kg。
该仅适用于含有硫化促进剂等可能产生N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物的食品接触用橡胶材料及制品。
增加“其他技术要求”
使用了涂料、油墨和（或)黏合剂等材料的食品接触用橡胶材料及制品，还应符合相应食品安全国家标准的规定。
迁移试验要求的变化
1）含油脂食品模拟物变化
含油脂食品应按照GB31604.1选择植物油作为食品模拟物，当植物油不可行或不适用时，选择50%乙醇。即不再50%乙醇溶液作为含油脂食品模拟物。
2）规定重复使用橡胶材料及制品的高锰酸钾消耗量，以第三次结果进行判定，如有证据证明次合格且第二、三次不增加，则以次迁移出具结果。
食品接触用的橡胶材料及制品是指可以与食品直接接触的橡胶材料和制品，它们在食品加工、包装、运输和储存等环节中被广泛使用。 常见的食品接触用橡胶材料及制品包括： 1. 橡胶乳胶手套：用于食品加工过程中的手部保护，防止直接接触食物和污染。 2. 密封圈和密封件：用于食品包装容器、罐盖等处的密封，确保食品在储存和运输中的密封性。 3. 橡胶管道和输送带：用于食品加工生产线中的液体输送和物料输送，如果汁、牛奶、面粉等。 4. 橡胶餐具和盖子：用于食品服务中的餐具、杯盖等，确保食品的卫生。 5. 橡胶垫片和垫圈：用于食品加工设备和容器的密封，防止食品泄漏和外部物质进入。 食品接触用橡胶材料及制品在设计和制造过程中需要遵守国家和地区的食品安全标准和法规，确保其材料安全性、耐腐蚀性，且不会对食品造成污染。此外，这些材料和制品在使用前需要进行必要的清洗和消毒处理。
GB 4806.11是中国国家质量标准中关于食品接触橡胶制品的标准。主要涉及食品接触橡胶制品的要求。 该标准的全称为《食品安全国家标准 食品接触橡胶制品 第11部分：硅橡胶》，是由中国国家市场监督管理总局（原国家质量监督检验检疫总局）和国家标准化管理共同发布的。
该标准规定了食品接触橡胶制品的应用范围、术语和定义、要求、测试方法等内容包括材料的成分、添加物的使用、制备和模塑工艺、物理性能、食品接触性能等方面的要求。。 该标准主要适用于与食品接触的橡胶制品，包括但不限于密封圈、管道、软管、密封材料等。标准中的术语和定义部分明确定义了各种橡胶制品的名称和性质。 标准中详细规定了食品接触橡胶制品的物理性能、化学性能、迁移性能等要求。这些要求包括橡胶制品的硬度、拉伸强度、低温柔韧性、耐磨性、耐湿性等物理性能要求，以及对重金属、可迁移性有害物质的限制要求。 标准还提供了测试方法，用于评估食品接触橡胶制品是否符合标准规定的各项要求。这些测试方法包括对橡胶制品的外观检查、物理性能测试、重金属含量测试、可迁移性测试等。 通过符合GB 4806.11标准的食品接触橡胶制品，可以确保其与食品接触时不会发生有害物质的迁移，食品安全性。这个国家标准的发布和应用，旨在保障食品接触橡胶制品的安全性和卫生性，保护消费者的权益，防止潜在的食品安全问题。同时，该标准的实施也有助于规范橡胶制品生产企业的生产和质量管理，提高橡胶制品的质量和可靠性。需要注意的是，该标准是中国国家的标准，只适用于中国境内的食品接触橡胶制品。其他国家和地区可能有不同的标准和规范。
