滁州天长市绝缘手套检测校准中心-药品稳定性试验箱校准计量机构
滁州天长市绝缘手套检测校准中心-药品稳定性试验箱校准计量机构
滁州天长市绝缘手套检测校准中心-药品稳定性试验箱校准计量机构
药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。GMP原则的要求 25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准，是制药行业的稳定性试验系统领域，主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。严格按照2000版药典物品稳定性试验指导原则大纲和GB10586-2006有关条款制造。
材质结构：外箱材质：均采用冷轧钢板数控机床加工成型，外壳表面进行喷塑处理，更显光洁、美观
温湿度循环系统：采用特制空调型低噪音长轴风扇电机，耐高低温之不锈钢多翼式叶轮，以达强度对流垂直扩散循环
箱门内壁装有8～10支20W日光灯进行光照试验
内部工作室另装一片钢化玻璃门使产品和灯管隔离
箱门具备大视角保温真空钢化玻璃，便于用户视察样品试验过程
采用的门封条和保温材料令整机性能更
门把手：采用无反作用门把手，操作更容易
脚轮：机器底部采用可固定式PU活动轮
制冷压缩机：采用原装丹麦“丹佛斯”全封闭；体积小、重量轻、噪音低、、寿命长而世
界制冷行业，尤其是丹佛斯压缩机的抵噪音设计，率和节能的象征
冷媒：进口R22 A或 R134A
冷凝器：风冷式盘管
蒸发器：鳍片式
其它附件：制冷干燥过滤器、电磁阀
电源要求：AC380V±10% 50±0.5Hz 三相五线制
预装功率：总功率+2.0KW
安装现场为设备配置相应容量的空气或立动力开关，（建议电源开关容量：32A）
型号YP-150GSP
有效辐照区域:600×405×620mm
外形尺寸D×W×H 800×910×1630mm
温度范围：a:无光 0℃～65℃
b:有光 10℃～65℃
湿度范围：40-98%RH
光 照 度：0～6000LX（可调）
控温精度：±0.1℃
恒温波动温度：±0.5℃
恒温波动湿度：±3%RH
温度传感器：原装进口瑞士铂电阻PT100
湿度传感器：PT100湿度直接感应;
加热信号输出：采用青岛威威固态继电器
标准配件：水泵一只、水箱1只、样品搁板3块、50mm的电缆引线孔1个、日光灯10支。
外胆均采用A3钢板数控机床加工成型，外壳表面进行喷塑处理，更显光洁、美观；
内室材料使用镜面SUS304B板，具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点；
样品架可根据需要调节上下的位置；
测试引线孔在工作室左侧，使用时可打开孔盖；
箱门具备大视角保温真空钢化玻璃，便于用户视察样品试验过程；
采用的门磁封条和保温材料令整机性能更；
根据历史经验设计实验设备以来，具有合理的风道循环系统，使得箱体内温湿度达到高均匀性；
箱门内壁装有8～10支日光灯进行光照试验，为保护灯管使用寿命，内部工作室另装一片钢化玻璃门使产品和灯管隔离。
制冷压缩机：采用原装丹麦“丹佛斯”全封闭；体积小、重量轻、噪音低、、寿命长而世界制冷行业，尤其是丹佛斯压缩机的抵噪音设计，率和节能的象征。
冷 媒：进口R404
冷凝器：风冷式盘管
蒸发器：鳍片式
其它附件：制冷干燥过滤器、电磁阀
日本富士小型继电器
法国“施耐德”交流接触器：机械寿命高达2000万次；电寿命高达200万次。“TH”防护处理，可以在湿热的环境中使用。产品本体上可以附加辅助触头，通电/断电延时触头，机械闭锁等模块
1、安装场地
地面平整，通风良好
设备周围无强烈振动
设备周围无强电磁场影响
设备周围无易燃、易爆、腐蚀性物质和粉尘
设备周围留有适当的使用及维护空间，
2、供电条件
电源要求：AC380V±10% 50±0.5Hz 三相五线制
预装功率：总功率+2.0KW
要求用户在安装现场为设备配置相应容量的空气或动力开关，并且此开关是立供本设备使用（建议电源开关容量：32A）
3、环境条件
环境温度：5℃～+30℃（24小时内平均温度≤30℃）
环境湿度：≤85%RH
4、供水条件（湿热型及需要用水设备）
采用纯净水、蒸馏水、去离子水。电阻率≥500Ω.m
5、其它注意事项
试验过程中打开试验箱的门，会造成箱内的温、湿度波动；在试验过程中如果多次打开门或长时间敞开门或试验样品散发湿汽，可能会造成制冷系统换热器结冰而无法正常工作
温度控制器（如图1）：原装韩国进口大屏幕程控仪；
控温仪规格：精度：0.1℃；
测 温 体：Pt100测试传感器；
控制方式：热平衡调温调湿方式；
带RS232和RS485计算机接口实行人机对话、联机数据传输及远程控制功能；
配送智能化计算机控制支持软件系统；
仪表可显示设定参数、当前运行程式号、当前运行时间及剩余时间、加热器工作状态、加湿器工作状态、程式运行趋势、循环剩余次数等；
程式自动运行、停机后自动断电；
仪表能实现手动PID控制及PID自整定功能、能展现程式运行曲线、能定值控制与程式控制进行无忧切换、能中文与英文进行无忧切换、能自动进行故障显示、报警。
药品稳定性试验箱是用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验佳选择方案。
★稳定性试验条件：
★长期留样的稳定性试验的储藏条件：
温度：+25℃±2℃
湿度：60+5%RH
时间：12个月
★加速稳定性试验的储藏条件
温度：+40℃±2℃
湿度：75+5%RH
时间：6个月
强光照射条件光照度：4500+500LX
1、采用微电脑控制温度，湿度，控制稳定，准确，可靠。
2、特风道循环系统，确保工作室内部风力分布均匀。
3、温湿度控制器，压缩机，循环风机等零部件均采用进口产品，具有稳定，安全可靠的特点。
4、立超温，低温声光跟随踪报警系统，试验安全运行不发生意外。
5、升温，降温，加湿系统完全立可提率。
6、采用进口不锈钢内胆，四角半圆弧易清洁。
药品综合稳定性试验箱温湿度采用进口液晶触摸屏控制器，相对温湿度性能的设定显示，分辨率达到0.1℃/0.1%rh。
药品稳定性试验箱特的人性化设计：1)、采用世界环保潮流、全新无氟设计，低能耗、率、促进节能，使你和药品一样让您始终走在健康生活的。2)、集微电脑控制器，控制稳定、准确、可靠。3)、采用304不锈钢内胆，四角半圆弧形，易清洁，便于操作。4)、特风道循环，确保工作室内部风力分布均匀。5)、箱体左侧有一直径25mm的测试孔，便于观察实验状态。
连续运行：1)、连续运行无需化霜，避免在使用过程中，因为化霜产生箱内温湿度波动。2)、两套进口压缩机自动切换，确保药品试验长时间连续运行不发生故障。突破其他国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。
药品稳定性试验箱品质：
温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件尚测均采用进口产品，具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点。
安全功能：
立限温报警系统，能声光报警提示操作者，实验室安全运行不发生意外。温度偏低或 偏离及超温报警。
进口湿度传感器：
选用能在高温状态运行的湿度传感器，避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。
药品稳定性试验箱紫外杀菌系统：
紫外杀菌灯置于箱内后壁，可定期对箱体内部进行消毒，可有效杀灭箱体内循环空气和增湿盘水蒸气的浮菌，从而有效防止药品试验期间的污染。
光照度自动监测和控制：
突破现有国产稳定试验箱光照度无法监测和控制的缺陷，采用光传感器进行监测并无级可调，减少由于灯管的老化造成光照度衰减和试验误差。
资料记录与故障诊断显示：
当试验箱发生故障，动态显示屏会出现故障信息，试验箱运行故障一目了然。可连接打印机或485通讯接口，用电脑和打印机记录温度和时间曲线，为试验过程数据储存与回放提供有力。
药品稳定性试验箱可程式触摸屏控制器：
1)、控制器操作界面设中英文可供选择，即时运转曲线图可由屏幕显示。
2)、资料及试验条件输入后，武汉尚测试验设备有限公司控制器具有荧屏锁定功能，避免人为触摸而停机。
3)、具有100组程式1000段999循环步骤的容量，每段时间设定大值为99小时59分。
4)、采用超大屏幕触摸式荧幕画面，荧幕操作简单，程式编辑容易。
5)、具有P.I.D自动演算功能，使温湿度控制更为稳定。
6)、具有RS-232或RS-485通讯界面，可在电脑上设计程式，监视试验过程并执行开关机等功能。
