《医院消毒供应中心 第1部分:管理规范》(WS 310.1-2016)在第 4.1.1 节中规定:“应采取集中管理的方式,对所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、器具和物品由 CSSD 负责回收、清洗、消毒、灭菌和供应。” 由上面国家发布的规范可以看出:软器械只能在符合规范的消毒供应中心处理。然而很大部分医院现有的消毒供应中心不具备处理软器械的能力,如果进行院内改造,受到场地和成本限制,难度系数将大大增加。借助于第三方软器械消毒供应中心不失为解决之道。国家从大局出发,鼓励第三方企业按照《基本标准和管理规范》进行软器械消毒中心的投资建设和运营管理,也鼓励医院与符合标准的第三方消毒中心开展软器械的洗消合作。这将大大的引入社会资本,提高资本利用率,优化行业环境,促进发展。
软器械清洗消毒烘干一体机(简称软器械洗烘一体机)集隔离(双扉)洗脱和烘干功能于一体;满足WS310的要求,具备A0值实时监测、水质监测和可追溯功能,并且满足WS/T508的要求;适用于医院楼层、生物工程、制药企业、软器械的试验等小规模使用。
1.采用“触摸屏+手动键”双操作控制器,双备份操作更可靠。中文人机对话操作界面,用户可自行编制程序;
2.国内外的A0值实时监测专利技术,A0>600用于一般科室;A0>3000(加热90℃,程序号为9)用于高温消毒乙肝病毒HBV等;直接设定为程序供操作者选用,确保消毒效果比人工更可靠;
3.水质监测和调整,满足WS/T508和WS310的要求(选配项);
4.可追溯——是软器械消毒的基本要求,可追溯项目满足消毒供应中心的开放要求,包含:程序参数,运行参数,A0值,水质监测项目,终末漂洗水质,以及WS310.1-2016,4.3.3的要求等。
WS/T 508-2016《医院医用织物洗涤消毒技术规范》中4.4节明确规定:
1、医用织物洗涤、消毒、烘干、熨烫等用品与设备应满足工作需要。
2、洗涤用水的卫生质量应符合GB5749要求。
3、洗涤和烘干设备应选用经国家检测合格、有加热功能的洗涤和烘干设备。
4、宜选择卫生隔离式洗涤烘干设备。
5、洗涤剂、消毒剂及消毒器械应符合国家有关规定。
根据规范要求,医院对于感染性织物的洗涤,推荐采用卫生隔离式洗涤设备;对于清洁织物卫生质量的检查指标明确、量化;明确医用织物洗涤消毒流程要求,由污到洁顺利通过,不得逆行。
期间,作为医院后勤保障系统院感防控的重要环节,医疗洗涤标准规范及洗涤品质当仁不让被推至医护防疫的一线,隔离式洗脱设备也因此成为医用织物洗涤提供医院后勤保障的关注焦点,医洗机构的规范化进程必将进一步加快。
卫生隔离式洗脱机能够在具备传统型全自动洗脱机所有功能的同时拥有前后双开门装置,实现布草装填与取出通过隔离墙将洁污区单分开,避免脏净布草交叉感染。
卫生隔离洗涤,将洗衣房分成洁净区和非洁净区两个单的作业区间。织物从位于非洁净区一侧的机门装入洗衣机,完成洗涤后从位于洁净区一侧的机门取出。不仅有效地避免了传统洗涤(织物从同一处机门装、取)引发的二次污染,而且具有洗净度高、脱干含水率低的性能,一举解除了医用织物洗涤用户的大痛点,为医用织物洗涤提供了目前有效的解决方案,同样也适用于电子、制药等行业具有洁净/无尘环境要求的织物洗涤。
医用织物是指医院内可重复使用的纺织品,包括患者使用的病员服、床单、被罩、枕套;工作人员使用的工作服、帽;手术衣、手术铺单;病床隔帘、窗帘以及环境清洁使用的布巾、地巾等。随着软器械概念的兴起,医用织物又可以分为普通医用织物和医疗软器械。
软器械是指可穿戴、可折叠、阻水、阻菌、透气、不脱絮、防静电、可重复使用、起到感染控制双向防护作用的手术服、手术洞巾、手术单的总称,又被定义为手术感染控制的Ⅱ类手术器械,不含普通医用纺织品。药监局医疗分类目录里把软器械定位为感染控制用品,是个双向防护的产品。我们从定义可以清楚的认识到,棉质的手术衣、手术铺单不属于软器械。
医疗消毒供应中心主要承担医疗机构可重复使用的诊疗器械、器具、洁净手术衣、手术盖单等物品清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应,并开展处理过程的质量控制,出具监测和检测结果,实现全程可追溯,质量;需严格按照《医疗机构消毒技术规范》有关规定,加强对特殊感染复用器械的回收、运输、储存、处理相关管理;应当按照《传染病防治法》、《医疗废物管理条例》、《消毒管理办法》和《医疗机构水污染物排放标准GB 18466》对产生的污水进行严格无害化处理。
药厂洁净服洗衣机符合我国新版GMP、CGMP、FDA、E/DMF、COS等要求,是微生物、现代制药企业具备的,也是目前国内能达到上述要求的医药级无菌服、洁净服清洗设备。医药级隔离式蒸汽灭菌洗衣烘干灭菌一体机完全克服了普通家用洗衣机和传统的工业级洗衣机存在的各种缺陷,填补我国微生物、制药行业没有服装清洗灭菌一体化设备的空白,完全解决了产生交叉污染(待清洗的洁净服和清洗后的洁净服在同级别洁净区域处理)以及其他一些违背GMP要求的问题。洁净区洗脱烘一体机系列依据新版 GMP、CGMP、FDA、E/DMF、COS 要求为生物、制药厂家的洁净区开发的洗涤烘干设备,适用于隔离衣、防静电服、无尘擦拭布及无尘手套等物品洗涤。