注意点
1.使用前确认产品是否完整,是否在有效期内,有效期2年。
2.生物指示剂应避免靠近灭菌器和化学消毒剂。
注意事项:被判定为灭菌失败的及失效的指示剂,请在低温蒸汽灭菌后再弃掉。指示剂培养液颜色变为黄色后,不用再继续培养。
结果判定:指示剂培养48小时后,指示剂中培养液颜色保持不变,则可判断灭菌成功。培养液颜色由蓝绿色变成黄色 ,判定灭菌失败,需重新灭菌。
根据指示剂化学标签的颜色变化,可识别是否经过灭菌;
指示剂化学标签可以贴于用于记录本,方便作为灭菌记录长期保存;
经24小时、48小时或4天培养,可确认灭菌效果;
依据中国药典、日本药典、美国药典、欧共体药典(EN866)和ISO11139灭菌法的规定以及适宜的全部条款制造。
湿热灭菌工艺常用的生物指示剂有以下几种,嗜热脂肪地芽孢杆菌,生孢梭菌、枯草芽孢杆菌等。对于采用过度杀灭法的灭菌程序,生物指示剂系统主要是嗜热脂肪地芽孢杆菌的芽孢,或其他D121 °C 值大于1 分钟的芽孢。残存概率法由于其热输入量比较低,因此在验证中使用的生物指示剂的耐受性可以小于嗜热脂肪地芽孢杆菌。