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应用多的医疗产品检验检测中心

更新时间:2024-03-30 00:29:13 [举报]

ISTA 测试是业内的测试方法,因为任何需要验证其包装性能的公司都会转向他们的协议。
ISTA目前有七个系列的测试,主要包括1系列、2系列、3系列、6系列等。
每一个测试程序,测试的项目会根据样品不同而有所差异,比如,ISTA 3A的基本测试要求包括了环境预处理, 随机振动测试(顶部含重物块或不含重物块),和冲击测试。这些测试所参照的标准通常来自ISO和ASTM。

ISTA 3A测试
ISTA 3A测试程序是对通过包裹运输体系运输的单个包装件的完全模拟测试,此测试适合于普通单个包装件运输(包括空运和陆运)的四种包装形式:标准包装、小件包装、扁平包装和长条包装。
3A包括了一些可选的组合振动测试和真空测试(高海拔的低气压),它用来测试包装容器的密封性能和对产品的防止泄露的能力,当然这个也只用于需要用汽车进行高海拔运输或需要空运的包装件。

ISTA 3
系列:主要模拟性能测试。为实验室设计出移动、应力、条件、运输环境过程等破坏模拟过程。可应用于各种场景,例如各种运输车辆,路线,搬运过程。包括简单的随机振动,不同跌落高度,湿热或者寒冷的气候条件等。

随机振动
随机振动试验具体测试方法《GB/T 4857.23-2012》中有介绍,这里只介绍三个力学条件量值功率谱密度(PSD)、加速度均方根(Grms)和振动时间。国内外通过采集运输数据,利用统计学制定出随机振动谱

GB 2626-2019 呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器 5.3过滤效率
GB 19082-2009 医用一次性防护服技术要求 5.7过滤效率
GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求5.4过滤效率与气流阻力试验
GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范 附录A过滤效率测试方法
GB/T 38413-2019 纺织品 细颗粒物过滤性能试验方法
YY 0469-2011医用外科口罩 5.6.2颗粒

医用电器环境要求及试验方法 GB/T14710-2009
检测产品类型:
胎心监护仪、监控器、医用电池充电器、需氧量监护仪、放射治疗装备、复合显微镜、电子内窥镜、医用电子直线加速器、医疗电控装备、医疗器械核心部件、有源医疗装备、血液净化设备、玻片扫描仪、红细胞沉降率测定仪、多参数监护仪、半自动体外除颤器、超声波诊断仪、中频电疗仪、心电图系统、X射线诊断系统、超声诊断设备、呼吸机、脉搏血氧计等。

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