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陕西延安食品厂车间净化

更新时间:2025-03-05 19:52:11 [举报]

GMP净化车间内装修:
1、 天花:内用优良保温,无尘明亮, 颜色用灰白或甲方选定,厚50;其他非如库区、进入工厂前区、包装区做浅灰色铝板金属暗骨天花,铝板厚0.6, 600X600;
2、 间隔:用双面彩钢保温板围护及间隔,围护面到天花顶;洁净走廊及车间间隔处做通透铝合金半玻璃窗,窗台高900, 玻璃厚8, 高1200,玻璃窗高平门高度(2100);铝合金窗料用特制净化材料,45度斜边,与地面及天花交角做元弧及阴角接口,符合规范及卫生消毒要求;
3、密闭门:800X2100,上做玻璃观察窗,装球型通道锁;
4、 地面:原水泥地面需经处理后做环氧树脂EPOXY面层,注塑间厚3的环氧石英砂浆,耐磨抗压; 其他做厚0.5环氧树脂层;颜色为苹果绿或由甲方选定。无尘清洁明亮,易清洗,搞卫生,不积尘菌。或地面材料及处理方法由甲方选定;

GMP净化车间卫生管理:
GMP车间为了防止交叉污染,清扫净化车间设施的工具均应按产品特点、工艺要求、空气洁净度级别的不同分别,垃圾装入防尘袋中拿出。GMP车间的清扫在上下班前、生产工艺操作结束后进行;清扫要在净化车间空调系统运行中进行;清扫工作结束后,净化空调系统要继续运行,直到恢复规定的洁净级别为止,开机运行时间一般不短于该GMP车间的自净时间。使用的消毒剂要定期更换,以防止微生物产生耐药性。大的物件搬进车间时,先要在一般环境中用真空吸尘器进行初步的吸尘净化,然后再准进入净化车间内,用洁净室真空吸尘器或擦拭方法进一步处理;在GMP车间净化系统停止运行期间,不允许把大的物件搬进净化车间。

《药品生产质量管理规范》是我国药品生产和质量管理的基本准则,而在GMP净化车间工程中,除尘技术是其中一项很重要的内容。在着手进行GMP净化车间改造的时候,要充分考虑到除尘的因素,在依循GMP的要求进行净化车间建造及改造设计、施工的时候,不管对一般生产车间还是洁净生产车间,在产尘的房间、区域都应用除尘技术将扬尘控制在合理的范围。

净化技术的兴起不过是上个世纪的事情,但今天净化技术发挥着重要作用则是有目共睹的。随着产品向着高、精、尖方向发展,对净化车间的依赖度也越来越高。而随着净化技术的发展,建设净化车间的技术含量也越来越高,非人士不能也。除了在生产领域,净化技术还会逐渐应用于家庭、公共场合,为人们提供更洁净的生活空间。

净化车间洁净度级别:百级>千级>万级>十万级>三十万级;也就是说值越小,净化级别越高。洁净度越高造价也越高。十万级净化车间就是指空气洁净度为十万级的洁净车间,也就是车间内每立方米的微粒控制在10W以内。
十万级净化车间标准一:尘粒允许数≥0.5微米的粒子数不超过350万个,≥5微米的粒子数不超过2万个。十万级净化车间标准二:微生物允许数,浮游菌数不超过500个/m;沉降菌数不超过10个/培养皿。十万级净化车间标准三:压差。相同洁净等级的洁净室压差保持一致,对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要≥a,洁净室与非洁净室之间要≥10Pa,主要是为了保障空气从洁净区流向非洁净区,避免气流倒灌。
沉降菌指落在地面或物体表面的灰尘中携带的,在无菌操作台开启的状态下,取内径90毫米的无菌培养皿若干,无菌操作分别注入融化并冷却至45℃的营养琼脂培养基越15毫升,倒置于30~35℃培养箱培养48小时,无菌后备用。将已铺有营养琼脂培养基的培养皿放在区域距地面约1米的规定处,一般每10平方米放置一个平皿,在空气中暴露30分钟,采集沉降菌,盖好平皿盖儿,置30-35℃培养箱内培养48小时,取出计数,车间内应为操作状态。检测沉降菌数量,每碟小于或等于10个,便能达到10万级净化车间标准。

G472-2008电子工业洁净厂房设计规范,规范适用于新建、扩建和改建的电子工业洁净厂房设计。
我检测中心可依据G472-2008电子工业洁净厂房设计规范,为广大客户提供洁净度等级检测服务,检测报告用于食品、电子、化妆品、食品触材等行业无尘车间|洁净室|洁净车间|净化车间|微生物室|菌检室|实验室|GMP、QS、竣工验收和客户验厂等。
  测试项目:洁净度等级、悬浮粒子(尘埃粒子)、风量、风速、静压差、温度、相对湿度、照度、噪声、浮游菌、沉降菌、浓度、氨浓度、臭氧浓度、二氧化碳浓度等指标;
  测试周期:1-5百级6个月一次,6-9(千级以上)12个月一次。
  测试状态:静态或动态。
    依据标准:G472-2008电子工业洁净厂房设计规范
测试服务流程:
1、客户提供设计平面图纸及净化车间系统要求,我司根据提供检测方案及报价;
2、客户确认报价,签订检测合同,双方约定现场采样检测日期,现场采样需提周预约;
3、我司采样技术人员赴现场采样,客户专人负责陪同指引;
4、采样完成后七个工作日,我司出具正式洁净度检测报告。

无尘室净化车间具体的实施方案
随着工业的高速发展,无尘室净化车间的要求也越来越高,如何能够生产出更好的产品,如何无尘室净化车间的洁净要求达标,这些无疑都成了厂家需要迫切解决的问题,在这里,安诺净化来分析一下无尘室净化车间的具体实施方案。首要目标是控制污染源,减少污染发生量,尽量采用产生污染物质少的工艺及设备,或采取必要的隔离和负压措施,防止生产工艺产生的污染物向周围扩散;减少人员及物料带入室内的净化车间污染物质。
阻止室外的污染物侵入室内,要考虑空气洁净处理的方法、室内的压力控制等。根据房间不同的洁净度要求,用不同方式送入数量不等的清洁空气,同时排走室内产生的所有脏空气,使室内空气维持在净化车间要求的洁净度水平。洁净度等级越小,其换气净化车间次数越多,对于室内正压的控制,工业洁净室和一般生物洁净室采用净化车间正压措施。
迅速有效地排除室内已经发生的污染。合理的气流组织,即通过送风口及回风口位置、大小、形式的精净化车间心设计,使室内气体沿一定方向流动,以防止死角及造成二净化车间次污染。不同的气流组织均直接影响施工的难度及工程造价。

流速控制洁净室内空气净化车间的流动既要有一定速度,才能防止其他因素(如热流)净化车间的扰乱,但又不能太大,流速太大将使室内积尘飞扬,造成污染。
系统的气密性不仅通风系统本身要求气密性好,对建筑各部分结合处、水暖电工艺管道穿越围护结构处亦应堵严,防止渗漏。一般看得净化车间见的缝隙、裂缝均无法阻止净化车间0.5um粒径的粉尘通过净化车间。
.建筑上的措施净化车间涉及建筑周围环境的设计、建筑构造、材料选择、平面布局、气密性措施等。可采用产尘率少、不易滋生微生物的室内装修材料和家居。 在生产工艺或操作过程中,利净化车间用空气洁净技术来控制生产车间的微粒污染,就净化车间采用符合要求的材料来建造洁净净化车间室。只有在洁净室内,才能有效地控制微粒污染。可见,空气洁净技术与洁净室密不可分。


口罩是一种卫生用品,一般指戴在口鼻部位用于过滤进鼻的空气,以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫进出佩戴者口鼻的用具,以纱布或纸等制成。口罩对进入肺部的空气有一定的过滤作用,在呼吸道病流行时,在粉尘等污染的环境中作业时,戴口罩具有非常好的作用。
口罩洁净车间相同洁净度等级的洁净室压差保持一致,对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要≥5Pa,洁净室与非洁净室之间要≥10Pa。这主要是为了保障空气从洁净区流向非洁净区,避免气流倒灌。微生物允许数,浮游菌数不得超过500个每立方米;沉降菌数不得超过10个每培养皿。微生物包括、病毒、单细胞生物等,净化车间工程着重考察浮游菌和沉降菌两个指标。在做沉降菌检测时,须有的培养皿,每个培养皿内放置由特定的营养物质,在车间放置一段时间,根据营养物质中生长的数量,便可测算出空气中沉降菌的数量。
口罩的生产一般是全自动或者半自动的:全自动设备包括全自动平面口罩机、全自动折叠口罩机等。全自动设备较贵。半自动的设备包括口罩成型机、口罩压合机、口罩切边机、呼吸阀冲孔机若有呼吸阀、鼻梁条线贴合机、耳带点焊机、呼吸阀焊接机若有呼吸阀,但是目前口罩生产设备缺货,交期基本要60天左右。

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