ISO（国际标准化组织）是由各国标准化团体组成的世界性的联合会。ISO9000族和ISO14000族标准是ISO颁布的关于质量管理和环境管理方面的系列标准，其质量认证原理被世界贸易组织普遍接受。1994年我国宣布等同采用。根据我国法律规定和赋予的职能，国家质量技术监督局依法统一管理我国质量认证工作。ISO9000族标准中有关质量体系的标准有三个：ISO9001、ISO9002、ISO9003。ISO9001质量体系标准是设计、开发、生产、安装和服务的质量模式；ISO9002质量体系标准是生产、安装和服务的质量模式；ISO9003质量体系标准是较终检验和试验的质量模式。
质量手册编写要求
（一）概述
1、封面：包括文件编号、手册名称、公司名称、发布实施日期等
（请注意所有文件中时间前后一致，至少要有3个月以上的记录）
2、批准页：总经理签字发布，包括质量手册的重要性和各部门实施要求，以及何年何月何日起实施。
3、目录：各的题目和页码。
4、前言：企业基本情况，如公司名称（工商登记证的全称）、地址、规模、通讯方式、发展概况、所获荣誉等。
5、质量手册的管理：说明质量手册是由哪个部门负责编制，谁负责审批、更改、发放、保管、作废等如何控制。
6、术语和缩写：关于质量管理方面的术语，应采用ISO《质量管理体系基础和术语》中的定义。
质量手册编写要求
正文
1、组织机构
先画组织结构图，再明确机构设置及各部门的职责、职权。
（一定要与实际相符，实际有多少部门就写多少个部门，中层以上部门即可）
2、质量职能
以职能分工表的形式，将各质量管理体系要求分配到各个部门。即每一项质量活动确定负责部门和配合部门，明确职责，避免无人负责和相互推诿。
3、质量管理体系要求
这是正文中主要的部分。要对所依据标准的各条要求，就如何进行管理和控制一一予以阐述，手册中各项内容的先后顺序尽可能与标准内容顺序一致，以便对照。编制手册时注意覆盖标准要求，不能随意取舍又不加任何说明。
编写质量管理体系文件的思想：组织落实。为编写好质量管理体系文件，要有相应的组织。通常建立两个小组，一个是质量管理体系文件编写小组，主要负责编写原则的确定、编写人员的选择，以及质量管理体系文件的初审和终审。另一个是质量管理体系文件编写小组，负责具体的文件编写工作。一般主要由公司质量管理部门负责，另外从各个各抽出一个人员，组成编写小组。对编写小组成员要经过挑选，要求对工作认真负责，对公司情况熟悉，具有较强的文字能力。
编写质量管理体系文件的思想：实用有效的思想。编写质量管理体系文件，不仅要考虑标准要求，更要考虑公司的实际情况，所写的一定是公司经过努力能够做到和行之有效的。脱离公司实际，随着唱高调，后必然无法实施，整个文件系统也就没有任何价值。
取得ISO 认证可以提高企业质量管理水平。取得质量认证具备的一个基本条件是，企业按照GB/T 19000－ISO 9000质量管理和质量系列标准建立质量体系。ISO 9000系列标准是在总结各工业发达国家质量管理经验的基础上产生的，是宝贵的财富。建立质量体系是企业实现质量好、成本低的目标的必由之路，可使企业具有减少、消除、特别是预防质量缺陷的机制。企业在申请认证的过程中，认证机构将通过各种方式企业建立质量体系，达到GB/T l9000－ISO 9000系列标准的要求。
