原料药根据它的来源分为化学合成药和天然化学药两大类。
1、化学合成药又可分为无机合成药和有机合成药:无机合成药为无机化合物(极个别为元素),如用于治疗胃及十二指肠溃疡的氢氧化铝、三硅酸镁等;有机合成药主要是由基本有机化工原料,经一系列有机化学反应而制得的药物(如阿司匹林、氯霉素等);
2、天然化学药按其来源,也可分为生物化学药与植物化学药两大类。抗生素一般系由微生物发酵制得,属于生物化学范畴。近年出现的多种半合成抗生素,则是生物合成和化学合成相结合的产品。原料药中,有机合成药的品种、产量及产值所占比例大,是化学制药工业的主要支柱。原料药质量好坏决定制剂质量的好坏,因此其质量标准要求很严,对于其广泛应用的原料药都制订了严格的国家药典标准和质量控制方法;
原料药产品质量要求严格:质量是关系到原料药生产的重要指标,如果不能原料药的质量,将直接影响后续药品的生产质量。通过对原料药的生产流程进行分析可知,要想做好原料药的生产质量管理工作,就要对杂质分布图、质量体系和无菌原料药进行检查,确保原料药的杂质分布图准确完整,质量体系能够发挥积极作用,提高原料药的无菌性,避免原料药被二次污染。
樟脑,英文名称:camphor。定义:学名:1,7,7-基二环庚烷-2-酮。一种环己烷单萜物。从的树皮与木质蒸馏制得的酮,也可从松节油合成。用于许多商品的制备,临床上可作为局部和止痒涂剂。
药理作用:
1.对神经系统的作用樟脑有兴奋神经系统的作用,且对于尤为显著,大量作用于大脑皮层运动区及脑干,引起癫痫样惊厥.一般剂量的樟脑对呼吸无明显作用,在呼吸极度抑制的情况下可看到一些兴奋,主要是由于皮下注射时感受器所引起的反射性兴奋.对血管运动,只有在其机能极度低下时,方见有兴奋作用,内脏血管收缩而皮肤血管舒张,血压上升。
2.对心血管系统的作用对此作用报道不一。有人认为樟脑制剂对正常心肌无作用,高浓度反抑制之.在离体心脏上,只有造成衰竭时,方见有兴奋作用。也可通过作用于血管运动而使血压上升。故认为对循环性虚脱或急性心功能衰竭有效.但也有对此持怀疑或否定态度的报告.樟脑在动物体内的一种水溶性代谢产物——氧化樟脑(Oxacamphora),具有明显的强心、升压和兴奋呼吸的作用。
3.局部作用樟脑涂于皮肤有温和的及防腐作用.用力涂擦有发赤作用.能冷觉感受器而有清凉感,可止痒止痛,有轻度的局部麻醉作用.对胃肠道也有作用,使胃肠温暖舒适,但大量则产生恶心呕吐。
4.抗作用体外实验对羊毛样小孢子菌、红色毛癣菌有强烈抑制作用,能完全抑制其在平皿中的生长。