直接粉末混合压片、直接胶囊/颗粒剂填充,取代湿法制粒,减少设备和工艺验证,提高成品收率。
通常情况下,在片剂湿法制粒以及伴有研磨混合的过程时,宜选择细小粒度级别的乳糖,这样更易于与其他成分混合,也可更有效发挥黏合剂的作用。
其他应用包括:可作为载体/稀释剂应用于吸入剂和冻干制剂。乳糖加至冻干溶液中可增加体积并有助于冻干块状物形成。
在这些制剂中,乳糖的浓度站到65%~85%。如果替换其他直接压片用辅料如预胶化淀粉,喷雾干燥乳糖的用量可更少些[1]
乳糖是存在于大多数哺乳动物乳中的天然二糖,由半乳糖和蔗糖组成。市售的乳糖是由牛乳清生产,乳清是牛奶经提炼出奶酪和酪蛋白后的残留液体
乳糖以两种端基差向异构体形式存在,即α型和β型,分别为一水合物和无水物。α-乳糖是由过饱和溶液中在93.5℃以下结晶支撑,而β-乳糖则是在这个温度时制备。市售的β-乳糖经滚筒干燥器制得。其他更高β型含量级别的乳糖市场也有供应。