将医疗器械分为三类:
类是风险程度低,实行常规管理,只需在市级进行备案即可。第二类是具有中度风险,需要在省级进行注册。第三类是具有较高风险,需要在进行注册,进口产品都属于第三类。
根据产品风险程度和监管实际,对上市时间长、产品成熟度高及风险可控的40种医疗器械产品降低管理类别,还有的产品则不再作为医疗器械管理。
在“国家化学品安全中心”一期现场,记者看到一座占地近3000平米、高度达9米的建筑。这可不是普通的楼房,目前国内大的进出口危险货物运输包装检测实验室就藏身其中。送来这里受检的每个容器,都是用来盛装危险品的。每天,检测人员要对这些容器进行液密性、气密性、跌落、抗压等指标的检测,以确保每一个送检容器在今后运输过程中的安全稳定。实验室朱洪坤主任表示:“(检测)液密性的话,就是严格依据国家标准在包装里面注入一定压力的水,使它产生膨胀变形,看看它有没有破损,是否渗水。(检测)气密性就是注入一定压力的气体,也是看它有没有渗漏、泄漏。”
振动测试技术一为客户的应用找到正确的解决方法演讲摘要:货物在分销环境中经历的冲击、振动及温度变化可以从一个极端变化到另一个极端。此环境中存在的振动力在频率及程度上是复杂的。在L A B为了模拟这种振动,采用了几种不同方法用于激发被测单元(U U T)进行有效地振动测试。我们找到了几种不同的用于振动测试的技术,重要的是如何确定哪一个方法适合你的产品。在评估振动测试原因的时候,如何确定一种佳的方法?本次演讲将会探讨几种不同的振动测试技术,并回答相关公司的问题。我们也会看到不同的ISTA测试报告及如何确定一个佳的测试方法。
电池单体和模组的包装应满足防水、防潮,必要时应该在包装袋中加干燥剂除湿。包装要考虑运输环境条件(公路运输、铁路运输、水路运输等情况)下对产品的保护,防止搬移过程中的挤压和损伤。
包装工程研究所,并详细的讲述了七项研究成果——产品运输包装设计技术、包装材料安全评价技术、活性和纳米包装技术、果蔬保鲜包装技术、货运多参数智能监测系统、包装容器生产流程控制和在线检测技术与装备、产品包装试验评价技术,从而为企业一系列包装问题提供了解决方案。
运输包装测试的价值主要体现在以下几方面:
,通过测试,可以对产品物流过程中的危害进行加速模拟,评估包装对产品的保护作用。对测试后发现的问题进行针对性的改进,从而有效减少产品在真实运输过程中的破损率。
第二,运输包装测试可以为产品包装方案的设计与优化提供一定的借鉴作用,为包装方案优化以及设计的筛选提供指导。
第三,运输包装测试能够筛选出更加轻量化、的设计方案,从而显著降低产品包装方案的总成本。
总之,通过将设计和测试相结合,可以及时有效改进包装件的问题,缩短包装的开发时间,提升客户满意度。建议企业可以根据产品包装测试结果,进行综合分析,有的放矢地完成产品包装方案的优化设计。