每一测试程序均由若干测试项目(如跌落、振动、压力试验等)组成,测试项目的具体试验条件则需要根据测试者确立的水平(assurance level)加以选择或制定。
药品和医疗器械在开发过程中,无论采用何种标准进行运输包装性能测试,都建议开发人员充分了解药品可能或实际经历的流通环境,并基于外部环境及药品特性合理分析潜在风险的可能影响及危害程度。
ASTM D4169-14即运输包装箱和系统性能测试规程(Standard Practice for Performance Testing of Shipping Containers and Systems)是由美国材料与试验协会D10编制。ASTM D4169为FDA接受的测试规程之一。ASTM D4169-22是该测试标准的新版本。