各行业实验室应配仪器清单
无菌室和洁净工作台
是实验室的核心部分,主要为样品提供保护,实验结果的准确和人员的安全。
(一)无菌室
无菌室通过空气的净化和空间的消毒为微生物实验提供一个相对无菌的工作环境。无室的主要组成设备的 空气自净器,传递窗,紫外线灯等。严格的无菌室可能还装备风彬室等
洁净工作台
洁净工作台作为代替无菌室的一种设备,使用简单方便,为实验的开展提供一个相对无菌的操作台。洁净工作台湾队根据风向分为水平式和垂直式。
培养箱
主要用于实验室微生物的培养,为微生物的生长提供一个适宜的环境。
普通培养箱:一般控制的温度范围为:室温+5~65℃,又分为电热恒温培养箱和隔水式恒温培养箱。
生化培养箱:一般控制的温度范围为:5~50℃。
恒温恒湿箱:一般控制的温度范围为:5~50℃,控制的湿度范围为:50~90%。可作为霉菌培养箱。
厌氧培养箱:适用于厌氧微生物的培养。
厌氧培养箱操作室厌氧环境形成
按使用要求放置好必要的配件和器具、并向操作室内放入两个塑料袋。
混合气瓶、氮气瓶输入压力调整,调节减压阀,使输入压力为0.1Mpa
打开设备后配,电源开关后,按控制牌上的总电源键,使设备通电。
操作室放入1000g钯粒(密封),由冷凝系统除湿,并放入厌氧指示剂。
关紧取样室内外门,并抽真空校验。(按控制面牌上真空泵键,按一下开,再按一下关)
操作室内初次置换(氮气置换):
先用橡皮管插入操作室内进气口,另一个插入塑料袋。
接通氮气进气路,打开操作室氮气控制阀,使两只塑料袋充足氮气后,关闭电磁阀,然后扎紧袋口。
把乳胶手套套在观察板法兰圈上并扎紧。
把塑料袋内氮气渐渐的放于操作室内,至全部防除。
操作室第2次置换(氮气置换)重复一次冲氮过程,取样室先抽真空,并注意随时按排气阀关闭排气。
操作室第三次置换(混合气体置换)
解答微生物限度检查仪检测时的常见问题
微生物限度检查仪采用不锈钢金属材料制成,配有内置进口隔膜液泵,不需外接抽滤瓶,液体直接通过隔膜液泵排除,减少了抽滤瓶使用上的繁琐,避免了连接不好造成抽滤速度慢等缺点。工作原理是将供试品注入微生物限度培养器内,通过检验仪自带内置进口隔膜液泵负压抽滤,将供试品中微生物截留在滤膜上,用取膜器取出滤膜,转移至配置好的固体培养基上,菌面朝上,平贴。盖上盖子形成封闭的培养盒,置于相应的恒温培养箱内培养并计数。以下内容解答微生物限度检查仪检测时的常见问题:
动物组织及动物类原药材的提取物入药,是否需要检沙门菌?
答:需要进行沙门菌检查。
制剂通则中,没有微生物检查项目的,是否可不进行微生物项目检测?
答:可以。主要是二部制剂通则中口服片剂、胶囊剂、丸剂和颗粒剂。
在细菌、霉菌和酵母菌计数中,适用性检查细菌是培养48小时,霉菌和酵母菌是培养72小时,供试品检查中细菌是培养3天,霉菌和酵母菌是培养5天,那方法验证中应参照哪个时间进行培养。
答:应按照供试品检验时的条件,即细菌3天,霉菌和酵母菌5天。
关于药典菌落计数结果的判断还存在疑义,望能举例说明。
答:不清楚所指的存在疑义是指哪方面。2010年版对结果报告进行了较大篇幅的修订,目前的规定应该比05版为清晰、明确。
需做沙门菌检验样品量的确定?
答:10g(ml)用于样品计数检验和其他控制菌检查,10g(ml)用于沙门菌检查,10g(ml)
用于沙门菌检查的阳性对照。需要进行沙门菌检查的样品,检验用量应为30g(ml)。、日常的实验室装备能否达到梭菌无氧的培养要求?
答:可以。可以采用厌氧培养盒(罐)。
如果一个产品有两个规格,是否可以取其中之一做阳性对照?
答:每个规格均需进行阳性对照。
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2018年中旬应实验要求需要一台厌氧培养箱,对产品质量要求高, 该公司技术人员找到我们聚同品牌,选定了厌氧培养箱的型号YQX-II,对这个型号的参数比较满意,各项都能符合他们的实验要求。终走了采购合同。后期回访得知,他们对这个设备满意,得到了高度的评价!
这种培养箱同时装有电热丝加热和压缩机制冷。因此可适应范围很大,一年四季均可保持在恒定温度,因而逐渐普及。该培养箱使用与维修保养类似电热式培养箱. 由于安装有压缩机, 因此也要遵守冰箱保养的注意事项,如保持电压稳定,不要过度倾斜,及时清扫散热器上的灰尘等。
特点:生化培养箱一般不带控湿和不带杀毒功能。具有双制式冷热控温。一般带玻璃观察窗。
生化培养箱是植物、生物、微生物、遗传、病毒、医学、环保等科研,教育部门不可缺少的实验室设备,广泛应用于低温恒温试验、培养试验、环境试验等。