细胞制备区用于干细胞的分离,面积应不低于200㎡,包括试剂储备间、细胞分离室等房间。细胞制备区应具备生物安全柜、CO2培养箱、冷冻离心机、倒置显微镜、细胞计数仪、4℃医用冰箱等。
细胞培养区用于干细胞的培养和扩增,面积应不低于100㎡,每个培养区均配置生物安全柜、倒置显微镜、CO2培养箱、4℃医用冰箱等。其中样本接收区、细胞制备区和细胞培养区均配备万级层流净化环境。
干细胞实验室统一采用洁净密封彩钢钢板门,门套为5CM宽1.2厚沙光铝合金制作,门板上为5厘钢化玻璃窗,下部分为彩钢板填充。具体按照甲方要求,可开为900x2000mm 、1500x2100等,实验室统一采用洁净密封彩钢钢板窗,1m以下为彩钢板,1m以上为1.0m高的5mm的钢化玻璃规格为:1500X1000、1000X1000 安全门为:1200*2100落地玻璃门。以上为标准配置。
干细胞实验室地面与墙面,墙面与墙面,墙面与天花板交接均采用半径50mm的铝合金圆弧处理。 彩钢板与彩钢板之间用中性瓷白玻璃胶密封,防止有缝滋生细菌。柱面、阴阳角处理:钢板夹芯彩钢板隔断之间阳角处装铝合金外圆弧,隔断与隔断之间,隔断与天花之间,隔断与地面之间的阴角封R50铝合金内圆弧.圆角线三维汇交处安装铝合金顶球片,门口断开处应收口,阳角柱与天花之交角。
生物安全实验室压力梯度控制:采用余风量控制作为基本控制方法,同时加入压差传感器和控制器对余风量控制系统的余风量进行设定的方法,通过调节房间送、排风量,以实验室送、排风比及房间压力梯度。四级生物安全实验室防护区室内外压差传感器采样管应配备与排风过滤器过滤效率相当的过滤装置。
干细胞实验室净化工程自动控制系统应可以实时监控、记录与存储三级和四级生物安全实验室防护区内有控制要求的参数、关键设施设备的运行状态;应能监控、记录和存储故障的现象、发生时间和持续时间;应可以随时查看历史记录。中央控制系统的信号采集间隔时间应不超过1分钟,各参数应易于区别和识别,自动控制系统关键部件应有冗余。中净环球净化可提供生物实验室、动物实验室的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。
四级生物安全实验室的建筑周围应设置安全防范系统,在三级和四级生物安全实验室应设置出入口控制系统和视频安全防范监控系统。
1.出入口控制系统
(1)进入三级和四级生物安全实验室的门应有出入口控制系统,应只有获得授权的人员才能进入实验室。
(2)三级和四级生物安全实验室防护区内的缓冲间、化学淋浴间等房间的门应采取互锁措施。
(3)三级和四级生物安全实验室应在互锁门附近设置紧急手动解除互锁开关,中控系统应具有解除所有门或门互锁的功能。
干细胞实验室净化工程要求
1、实验室天花采用防尘,光滑,耐燃,钢板夹心的彩钢板,两边用槽型铝封边,彩钢板与彩钢板之间用中性瓷白玻璃胶密封;
2、实验室净化区地面铺贴PVC地板胶,防火等级为B1级,防酸、防碱、防腐蚀耐磨达到国家标准实验室要求等级.
3、实验室墙体为采用防尘,光滑,耐燃,钢板夹心的彩钢板墙体固定采用50X30槽型铝做地槽,地槽固定采用钢钉加木块固定。
4、地面与墙面,墙面与墙面,墙面与天花板交接均采用半径50mm的铝合金圆弧处理。
5、彩钢板与彩钢板之间用中性瓷白玻璃胶密封,防止有缝滋生细菌。
6、柱面、阴阳角处理:钢板夹芯彩钢板隔断之间阳角处装铝合金外圆弧,隔断与隔断之间,隔断与天花之间,隔断与地面之间的阴角封R50铝合金内圆弧.圆角线三维汇交处安装铝合金顶球片,门口断开处应收口,阳角柱与天花之交角。
7、门窗:实验室统一采用洁净密封彩钢钢板门,门套为5CM宽1.2厚沙光铝合金制作,门板上为5厘钢化玻璃窗,下部分为彩钢板填充。
整个干细胞实验室采用的层流净化系统,能实验室恒温、恒湿、新风量和洁净度要求。该系统通过粗、中、GX3种不同孔径的过滤膜,对空气中不同粒径的尘埃粒子进行过滤,让尘埃粒子不进入实验室,从而使附着在尘埃粒子上的微生物,包括细菌、霉菌等不能污染实验室。
实验室净化是将实验室的环境通过一些净化设备进行清洁,使其达到一定标准的一种净化模式。由于实验室的仪器比较多,因此,对实验室的净化要求就会很高。
干细胞(stem cell)是一类具有自我复制能力(self-renewing)的多潜能细胞。在一定条件下,它可以分化成多种功能细胞,目前主要应用于医疗、美容行业。干细胞实验室是从事干细胞基础研究、制剂制备、技术开发、医疗服务的重要场所。培养环境和无菌室培养细胞生存是建设干细胞实验室的首要条件。