湖南药用辅料泊洛沙姆407

CAS9003-11-06

【鉴别】 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集618图）一致。

溶液的澄清度与颜色 取酸碱度项下的溶液，依法检查（通则0901与通则0902），应澄清无色，如显色，与黄色1号标准比色液（通则0901法）比较，不得更深。
聚氧乙烯 取本品的含1%四甲基硅烷的氘代三氯甲烷（或氘代水，用1%4，4-二甲基-4-硅杂戊磺酸钠为内标）10%～20%（g/ml）溶液0.5～1.0ml，装入核磁共振管中，加氘代水1滴，振摇，在核磁共振仪中，从0×10-6到5×10-6扫描，以直接比较法定量，按下式计算氧乙烯（EO）值：

EO=3300α/（33α+58）
式中α=（A2/A1）—1
A1为1.15×10-6处双峰的积分面积，即代表聚氧丙烯的甲基；
A2为（3.2～3.8）×10-6处复合峰的积分面积，代表聚氧丙烯基、聚氧乙烯基的CH2O和聚氧丙烯基的CHO；

水分 取本品，照水分测定法（通则0832法1）测定，含水分不得过1.0%。
炽灼残渣 不得过0.4%（通则0841）。

【类别】 药用辅料，增溶剂和乳化剂等。

邻苯二甲酸酐-吡啶溶液的配制与标定 取吡啶500ml（吡啶含水量应小于0.1%；或取吡啶500ml，加邻苯二甲酸酐30g，溶解后，进行蒸馏，取其中间馏分应用），加邻苯二甲酸酐72g，剧烈振摇至完全溶解或在40℃水浴上加热使其完全溶解，避光，放置过夜，即得。