EMC测试标准:根据不同地区和国家的法规要求,医疗器械需要符合特定的EMC测试标准。例如,欧盟要求使用EN 60601-1-2标准进行EMC测试。
辐射发射测试:这种测试用于评估医疗器械是否会向外部环境辐射电磁能量,可能干扰其他设备的正常操作。通过测量辐射发射水平,确认其在允许范围内。
抗扰度测试:这种测试用于评估医疗器械是否能够抵御来自其他电子设备或电磁场的干扰。通过将外部干扰引入到医疗器械中,观察其是否正常工作。
场强限制:为了确保医疗器械与其他设备之间不会发生互相干扰,一些法规要求在特定频率范围内设置场强限制。这可以通过合适的设计和屏蔽来实现。
谐波是电力系统中的一种电质污染,它会导致电网中出现不同频率的非线性畸变。为了评估和控制谐波污染,有一些相关的测试标准被制定出来。以下是几个常见的谐波测试标准:
IEC 61000-3-2:国际电工(IEC)发布的标准,规定了低压供应网络上使用的设备(如家用电器、照明设备等)在额定输入电流小于16A时所产生的谐波限制值。
B 17625标准主要包括以下内容:
抗干扰能力限值:根据不同类型的干扰源和设备类型,规定了设备对各类干扰的抵抗能力限制值。
抗干扰能力测试:规定了进行抗干扰能力测试时所需的实施条件、测试设备和测量方法。
测试报告:对于通过抗干扰能力测试并符合限制值要求的产品,需要编写符合标准要求的测试报告。
GB 17625标准适用于所有销售或使用于中国市场的电子电气产品,旨在确保这些产品在面对不同类型的外界干扰时具备足够的抵御能力,以其正常运行且不受到过多的影响。
对于需要进行GB 17625测试的产品,可以选择与实验室或认证机构合作,在其指导下进行相关测试并获得符合国家标准要求的结果。
GB9254标准主要包括以下内容:
辐射发射限值:根据不同频段和设备类型,规定了设备在各个频段上的辐射发射限制值。
辐射发射测试:规定了进行辐射发射测试时所需的实施条件、测试设备和测量方法。
测试报告:对于通过辐射发射测试并符合限制值要求的产品,需要编写符合标准要求的测试报告。
EC 61000标准涵盖了多个方面,包括辐射发射、抗干扰能力、电源线传导干扰、传导敏感性等。以下是一些常见的IEC 61000系列标准:
IEC/EN 61000-4-2:静电放电抗扰度测试,用于评估设备对静电放电干扰的抵抗能力。
IEC/EN 61000-4-3:辐射抗扰度测试,用于评估设备对无线电频段辐射场干扰的抵抗能力。
IEC/EN 61000-4-4:瞬态传导敏感度测试,用于评估设备对瞬态传导干扰的敏感性。
IEC/EN 61000-4-5:浪涌传导敏感度测试,用于评估设备对浪涌传导干扰的敏感性。
IEC/EN 61000-4-6:连续传导敏感度测试,用于评估设备对连续传导干扰的敏感性。
IEC/EN 61000-4-8:磁场抗扰度测试,用于评估设备对低频磁场干扰的抵抗能力。
IEC/EN 61000-4-11:电压变化、闪烁和中断传导敏感度测试,用于评估设备对电压变化和中断干扰的敏感性。