实施标准
采购标准
质量管理体系
你在准备实施前，需要一本标准。你需要读懂，读通。
参考相关文献和软件
有许多有关质量出版物，软件工具帮助你理解，实施并注册质量管理体系。
组建队伍制订策略
你通过与高管理层制订策略，组织策划全面实施体系。质量管理体系的职责在于管理层，所以在开始实施体系时需要经理参与。
考虑培训
无论是质量经理还是经理负责实施体系，都需要提高ISO9001:2008总体意识。小组活动，研讨会和培训课可以起到帮助作用。
选择顾问
你可以得到保持中立的顾问建议如何更好地实施质量管理体系。他们有丰富的经验实施QMS并你少走弯路。
选择公司
认证公司是第三方机构，如BSI，DNV，TUV，CQC等。可以前往并有效地审核贵公司质量管理体系，如果符合标准，这些机构将颁发证书。由于种种市场原因，选择认证公司可能是一个复杂的过程。考虑的因素包括：工厂经验，地理范围，价格和服务水准。关键是找到适合你需要的认证机构。
撰写手册
质量手册是别文件，它要列出你对质量管理的要点。是什么，为什么和怎么做在业务中实施质量管理体系。
建立文件
建立程序文件以支持质量手册。清晰简练，列出为完成一项工作的要点，是谁做，做什么，怎么做，什么时间做，在哪做。
实施体系
实施的关键是沟通和培训。在实施阶段，所有执行程序的人都要收集记录以证明：规定的做到了，做到的符合规定。
预审核服务
质量管理体系认证证书
质量管理体系认证证书
预审核服务通常是在体系实施后6周进行。目的是找出哪些区域没能达到标准。这将使你在初审之前考虑改进的方向。
获得认证
你与你的认证机构安排初审。在此阶段认证机构将审核你的质量管理体系，并建议是否发证。
后续审核
一旦你获得认证并拿到证书，你就可以对外宣传（但需遵守使用原则）你的企业已成功获得认证。为认证资格你需要继续实施所有质量体系。认证机构定期对标准执行情况要进行检查（监督审核）。认证有效期3年，三年后需要再次评价（复评），复评合格更换认证证书。
质量体系审核在体系建立的初始阶段往往更加重要。在这一阶段，质量体系审核的，主要是验证和确认体系文件的适用性和有效性。
1．审核与评审的主要内容一般包括：
（1）规定的质量方针和质量目标是否可行；
（2）体系文件是否覆盖了所有主要质量活动，各文件之间的接口是否清楚；
（3）组织结构能否满足质量体系运行的需要，各部门、各岗位的质量职责是否明确；
（4）质量体系要素的选择是否合理；
（5）规定的质量记录是否能起到见证作用；
（6）所有职工是否养成了按体系文件操作或工作的习惯，执行情况如何。
2．该阶段体系审核的特点是：
（1）体系正常运行时的体系审核，在符合性，在试运行阶段，通常是将符合性与适用性结合起来进行；
（2）为使问题尽可能地在试运行阶段暴露无遗，除组织审核组进行正式审核外，还应有广大职工的参与，鼓励他们通过试运行的实践，发现和提出问题；
（3）在试运行的每一阶段结束后，一般应正式安排一次审核，以便及时对发现的问题进行纠正，对一些重大问题也可根据需要，适时地组织审核；
（4）在试运行中要对所有要素审核覆盖一遍；
（5）充分考虑对产品的作用；
（6）在内部审核的基础上，由高管理者组织一次体系评审。
应当强调，质量体系是在不断改进中加以完善的，质量体系进入正常运行后，仍然要采取内部审核，管理评审等各种手段以使质量体系能够保持和不断完善。
方审核又称内部审核，用于内部的目的，由组织自已或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。内部审核是质量管理体系的一种质量体系认证审核。
内部审核的作用如下：
（1）依据质量管理体系要求标准，对活动和过程进行检查，评程序和管理体系及相应法规的要求。
（2）验证组织自身的质量管理体系要求是否持续有效地实施和保持。
（3）对管理者的决策、质量方针和目标、组织自身的规定、合同的要求等评价其有效性和效率。
（4）作为一种重要的管理手段，及时发现问题，采取纠正或预防措施，为持续改进提供信息。
（5）促进产品质量提高，持续的顾客满意以及满足法规要求和质量管理体系的持续改进。
对于内审，组织应编制相应的程序文件，应包括对审核方案的策划、审核员的要求、实施审核、确保审核立性、记录结果和向管理者报告事项活动的职责和纠正措施的跟踪、验证、记录和报告等要求作出明确的规定。
第二方审核是由组织的顾客或由其他人以顾客的名义进行。
第二方审核的作用：
（1）当有建立合同关系的意向时，对供方进行初步评价。
（2）在有合同关系的情况下，验证供方的质量管理体系是否持续满足规定的要求并且正在运行。
（3）作为制定和调整合格供方的名单的依据之一。
（4）沟通供需双方对质量要求的共识。
第三方审核是由外部立的审核服务组织进行。这类组织通常是经认可的，提供符合（如：ISO9001）要求的认证或注册。
第三方审核的作用：
（1）确定质量管理体系要求是否符合规定要求。
（2）确定现行的质量管理体系是否实现规定质量目标的有效性。
（3）确定受审方的质量管理体系是否能被认证/注册。
