药品GMP认证分为国家和省两级进行，根据《共和国药品管理法实施条例》的规定，省级以上药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》和药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤，组织对药品生产企业的认证工作；符合《药品生产质量管理规范》的，发给认证证书。其中，生产注射剂、和药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，由药品监督管理部门负责。
随着GMP的发展，国际间实施了药品GMP认证。GMP提供了药品生产和质量管理的基本准则，药品生产符合GMP的要求，药品质量符合法定标准。
GMP认证是Good Manufacturing Practice的缩写，是指在制药行业里对药品制造质量控制的一种国际标准。GMP认证是一种严格的国际质量标准，旨在确保药品的整个生产过程中的安全性、有效性和质量，以确保制造的药物符合要求，以确保患者的安全性。
