为加强医疗消毒供应中心管理工作，提高医疗消毒供应中心的管理水平，保障重复使用的诊疗器械、器具和物品的安全，规范医疗消毒供应中心质量管理，保障医疗质量和医疗安全，根据《传染病防治法》、《特种设备安全法》、《护士条例》、《医疗机构管理条例》、《医疗废物管理条例》、《医疗器械监督管理条例》、《医院感染管理办法》、《消毒管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》、《病人、医务人员和器械用手术单、手术衣和洁净服》（YY/T0506 1-7）、《医院消毒供应中心部分：管理规范》（WS 301.1）、《医院消毒供应中心第二部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》（WS 301.2）、《医院消毒供应中心第三部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》（WS 301.3）、《医疗机构消毒技术规范》（WS/T 367）、《软式内镜清洗消毒技术规范》（WS 507）、《医用织物洗涤消毒技术规范》（WS/T 508）等有关法律、法规及相关规定，制定本规范。
本规范适用于立设置的医疗消毒供应中心，不包括医疗机构内部设置的消毒供应中心、消毒供应室和面向医疗器材生产经营企业的消毒供应机构。
为了真正符合GMP洁净区的需求，洗衣房的设计也需要满足洁净区的要求，同时也需要考虑到洗涤流程涉及到的每一个步骤都符合从污染重到洁净的处理原则。例如，隔离式洗涤的设计中，从低的洁净区域将洁净织物装载入洗衣机进行洗涤，操作人员需要经过更衣和风淋之后，进入更高的洁净区域进行后续操作。洗衣机在维修过程中，可能会造成尘埃颗粒及水汽的散发，所以，洗衣机的主体安放在低的洁净区，以免污染洗涤干净的织物及外周的环境。在别的洁净区，根据新风走向，洁净度从取出衣物、烘干、折叠、打包到输送出洁净区这一套流程，在整体上有一个洁净度从低到高过渡过程。我们不推荐洗涤与烘干过程在同一个设备里面进行，这样的处理方法会给烘干的结果带来很大的污染风险。在整个操作过程中，操作人员带洁净手套，在低洁净区和高洁净区需要常备用洁净手套以备使用。后，打包好的织物送去高压灭菌，以后一道壁垒防控洁净区微生物污染的风险。
药厂洁净服洗衣机符合我国新版GMP、CGMP、FDA、E/DMF、COS等要求，是微生物、现代制药企业具备的，也是目前国内能达到上述要求的医药级无菌服、洁净服清洗设备。医药级隔离式蒸汽灭菌洗衣烘干灭菌一体机完全克服了普通家用洗衣机和传统的工业级洗衣机存在的各种缺陷，填补我国微生物、制药行业没有服装清洗灭菌一体化设备的空白，完全解决了产生交叉污染（待清洗的洁净服和清洗后的洁净服在同级别洁净区域处理）以及其他一些违背GMP要求的问题。洁净区洗脱烘一体机系列依据新版 GMP、CGMP、FDA、E/DMF、COS 要求为生物、制药厂家的洁净区开发的洗涤烘干设备，适用于隔离衣、防静电服、无尘擦拭布及无尘手套等物品洗涤。
产品主要性能特点：
1、全自动洗脱烘一体机基于将水洗机、脱干机、烘干机有机整合，实现一机多用的基础上开发研制而成。具有洗涤、脱干、烘干三种功能。
2、一台机器完全代替传统的洗脱机和烘干机两台机器。整机结构合理、紧凑，占地面积、占用空间节省，使净化区运营成本降低。
3、设备的内筒、外筒、底框、面板等30多个部分均采用304 不锈钢材质，避免了衣物洗涤的交叉污染。
4、进水、排水、排风管路均采用卫生级管件,方便、易于擦拭清理
5、烘干系统采用电机通过减速机与主轴直接传动，使整机性能更稳定，且不产生粉尘。
6、整机采用全封闭的结构，确保洁净区洁净度的等级。
