药用级注射用胆固醇资质
更新时间：2022-06-23 09:55:25
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胆 固 醇
分子式：C27H46O 386.7
CAS号：57-88-5
组 成：本品系由动物器官提取、精制而得，为胆甾-5烯-3β-醇。
含 量：按干燥品计算，含C27H46O不得少于95.0%。
性 状:本品为白色片状结晶。
熔点 本品的熔点（通则0612）为147～150℃。
比旋度 取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中含20mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为-34°至-38°。
含量测定:照液相色谱法（通则0512）测定。
测定法 取胆固醇对照品适量，精密称定，分别用无水（乙）醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含胆固醇0.05mg、0.1mg、0.2mg、0.3mg、0.5mg的溶液，作为对照品溶液，精密量取各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，以对照品溶液浓度的对数值与相应的峰面积对数值计算回归方程，相关系数（r）应不小于0.99；另取本品适量，精密称定，用无水（乙）醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.125mg的溶液，同法测定，用线性回归方程计算供试品中胆固醇的含量，即得。
类 别:药用辅料，乳化剂和软膏基质等。
贮 藏:遮光，密闭保存。
标签：药用级胆固醇
西安晋湘药用辅料有限公司
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邹方
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陕西西安莲湖
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