振动的由来
产品运输所受的振动危害主要来自运输环境和运输工具。运输工具主要包括：公路运输、铁路运输、空运和海运。在汽车运输过程中，公路路面的起伏不平、汽车发动机的固有振动、轮胎的充气程度和减震弹簧的性能等因素都会使产品发生任意方向的振动；在火车运输过程中，受牵引机车和铁轨接缝的影响，产品也会发生周期性的振动；在海运过程中，产品除了受到发动机的振动影响外，还因水面风浪的颠簸发生低频振动；在空运过程中，产品不但受到发动机高频激振的影响，还会受气流作用产生低频振动以及周期性的上下和左右摇摆。
将医疗器械分为三类：
类是风险程度低，实行常规管理，只需在市级进行备案即可。第二类是具有中度风险，需要在省级进行注册。第三类是具有较高风险，需要在进行注册，进口产品都属于第三类。
根据产品风险程度和监管实际，对上市时间长、产品成熟度高及风险可控的40种医疗器械产品降低管理类别，还有的产品则不再作为医疗器械管理。
以ISTA标准 为参考，测试前样品及外包装应该经过检查，样品外观应完好，外包装料架/料箱应及内部衬垫或定位应是完整的样品，运输验证前应先测试产品功能及性能。包装件面、棱、角标注时，按稳定摆放方式摆放，之后进行标注，标准要求1件试样完成测试；若是易碎产品或液体填充产品进行测试，则建议2件或2件以上产品完成测试。
然后根据包装箱的重量，选择相对的跌落高度进行跌落（面、棱跌落，与冲击面角度允许±2°偏差；棱、角跌落，试样重心需在棱、角朝下时的垂直线上，允许±5°偏差），后检查包装件损伤情况。
