根据《基本标准》，要求软器械消毒中心建立ISO9001、ISO13485（中国：YY/T 0287-2017《医疗器械 质量管理体系》。同时根据YY/T 0506的要求，制造商和处理厂应能提供符合产品（软器械）符合系列标准所列要求；以及“应维持去污染和消毒程序的控制和灭菌的可追溯性”；
另外，软器械生产厂家对外宣称的使用次数需要高度注意，YY/T 0506要求：成品在投放市场前应该经过验证。如果产品要在灭菌后使用，检验应在灭菌后的产品上进行。但我们知道，厂家产品投放市场后，如果放在软器械消毒工厂进行反复的清洗、消毒和灭菌工作，如果软器械消毒中心不建立严格的质量控制和全流程质量追溯系统，后续必然导致生产厂家（软器械供应商）、处理厂家（软器械消毒中心）以及医院三方质量扯皮事件，甚至会引发感染事故。
医疗消毒供应中心：负压集装箱式舱体，全地形快速搭建，符合WS 310标准规范，临建隔离区方案!
医院洗涤中心建设方案：使用附和国家感控标准的集装箱式布类洗涤中心，包含手术室洗涤分区，感染科洗涤分区，普通病房布类洗涤分区，医务人员布类洗涤分区，另外还配置浸泡消毒区，布类烫平区，污布类放置区，清洁布类放置区。
WS 310.1-2016《医院消毒供应中心 第1部分：管理规范》
在第 4.1.1 节中规定：“应采取集中管理的方式，对所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、器具和物品由 CSSD 负责回收、清洗、消毒、灭菌和供应。”由上面国家发布的规范可以看出：软器械只能在符合规范的消毒供应中心处理。然 而很大部分医院现有的消毒供应中心不具备处理软器械的能力，如果进行院内改造，受到场地和成本的限制，难度系数将大大增加。借助于第三方软器械消毒供应中心不失为解决之道。
国家从大局出发，鼓励第三方企业按照《基本标准和管理规范》进行软器械消毒中心的投资建设和运营管理，也鼓励医院与符合标准的第三方消毒中心开展软器械的洗消合作。这将大大的引入社会资本，提高资本利用率，优化行业环境，促进发展。
